摘要：2024年11月19日，FDA根据“项目更新（Project Renewal）”批准了磷酸氟达拉滨的药物标签更新。Project Renewal是肿瘤卓越中心（OCE）的一项倡议，旨在更新某些较老的肿瘤药物的标签信息，以确保信息具有临床意义和科学时效性。这是在

2024年11月19日，FDA根据“项目更新（Project Renewal）”批准了磷酸氟达拉滨的药物标签更新。Project Renewal是肿瘤卓越中心（OCE）的一项倡议，旨在更新某些较老的肿瘤药物的标签信息，以确保信息具有临床意义和科学时效性。这是在Project Renewal下获得标签更新的第三种药物。

磷酸氟达拉滨现已被批准用于以下新的和修订的适应证：

作为成人B细胞慢性淋巴细胞白血病（CLL）联合治疗方案的组成部分；

用于治疗至少一种含烷化剂的方案治疗无应答或疾病进展的成人B细胞CLL。

其他标签修订包括：

对给药方案进行了修订和更新，包括与环磷酰胺和利妥昔单抗联合使用的推荐剂量；

黑框警告被删除，该信息被纳入到警告和注意事项部分。

“Project Renewal”仅限于更新已有数十年使用和大量上市后经验的旧肿瘤药物的标签。有关支持新适应证或修订适应证的关键研究的信息，请参见磷酸氟达拉滨注射液的处方信息。

参考来源：

编辑：Moly

排版：Moly

执行：Cherry

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来源：灵科超声波