重磅!祝贺戈舍瑞林微球新增乳腺癌适应症成功进入2025年最新版国家医保目录

摘要:2024年11月28日,国家医保局重磅公布了2024年国家医保目录调整结果,该调整将从次年1月1日起正式实施。此次医保目录调整中纳入了戈舍瑞林微球制剂(百拓维)用于需要激素治疗的绝经前期及围绝经期的乳腺癌适应症。作为全球首个且唯一的创新

2024年11月28日,国家医保局重磅公布了2024年国家医保目录调整结果,该调整将从次年1月1日起正式实施。此次医保目录调整中纳入了戈舍瑞林微球制剂(百拓维)用于需要激素治疗的绝经前期及围绝经期的乳腺癌适应症。作为全球首个且唯一的创新12戈舍瑞林微球,该药物在医保覆盖范围上的新扩展,不仅为我国乳腺癌和前列腺癌患者架起了通往药物可及性的桥梁,同时有望成为临床实践中患者生活质量提升的更优选择,为患者点燃了更多希望之光。

漫漫征途:绝经前HR+乳腺癌患者在治疗中砥砺前行

在《健康中国2030》规划纲要3中提出,到2030年实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理,总体癌症5年生存率提高15%的目标。近二三十年来,随着治疗方式的不断更迭,我国乳腺癌患者5年总生存率已提升至83.2%,特别是早期患者更是达90%以上45然而实际上,在实现乳腺癌慢病管理的进程中充满挑战。相较于全球患者,亚洲乳腺癌患者往往更早发病。数据显示,2022年我国发病率51.71/10万6788。实现OFS有多种方式,而GnRHa是OFS的主要治疗手段,需要长期且规律注射用药。这使得绝经前乳腺癌患者面临了更大的身体与心理的双重压力,进而对治疗的舒适性有了更高的期望和需求。

在乳腺癌慢病化管理的时代大背景下,如何能既保证绝经前女性的治疗效果和安全性,还能同时提升患者长期治疗的体验和药物可及性,成为临床决策者面临的重要课题。

双重升级:戈舍瑞林微球让治疗从容不迫

为进一步顺应《健康中国2030》规划纲要3及癌症慢病管理要求,我国自主研发了全球首个且目前唯一获批上市的注射用戈舍瑞林微球制剂。其关键Ⅲ期临床试验9显示,戈舍瑞林微球组与植入剂组给药后至第二次给药前(第29天给药前),血清雌二醇(E2)均较基线显著下降,之后维持该浓度水平至研究结束(第85天)。戈舍瑞林微球组与植入剂组首次给药后第4周至12周期间维持E2 ≤30pg/mL的患者比例分别为92.26%和87.53%,两组率差(戈舍瑞林微球组-植入剂组)为5.26%(95% CI:-3.46%,13.99%)。

戈舍瑞林微球在给药部位缓慢释放,可减少血药浓度波动。Ⅲ期临床试验显示戈舍瑞林微球与植入剂总体不良反应(AE)、≥3级药物相关的AE相似,无导致停药的不良反应。

此外,通过创新微球技术极大改善了患者的用药体验。戈舍瑞林微球制剂的注射针头直径仅0.8毫米,针头更细,有效降低患者疼痛、出血风险;改良的肌肉注射方式,注射部位选择更多,降低了患者治疗相关的心理压力,有助于提升患者的依从性及生活质量10-12。

戈舍瑞林微球制剂不仅在疗效和安全性方面让患者安心,在治疗体验上更是实现了质的飞跃,为患者带来舒适与疗效的双重获益,与患者携手,踏上从容不迫的治愈之路。

全程无忧:医保惠民让轻松舒适触手可及

2024年11月,医保目录正式更新,戈舍瑞林微球乳腺癌适应症已成功纳入医保报销范围,并将在2025年1月1日起正式实施。这让更多患者可以安全地、安心地享受戈舍瑞林微球带来的更加舒适和轻松的治疗体验,进一步优化了乳腺癌慢病化管理方式,助力实现“健康中国2023”的癌症防治目标。

参考文献:(向上滑动阅览)

1. 截止2024年11月

2. 化学药品注册分类,2.2类新药

3. 中共中央国务院.“健康中国2030”规划纲要.

4. Allemani C, et al. Lancet, 2018, 391(10125): 1023-1075.

5. 郑莹,等,不同分子分型乳腺癌长期预后及治疗对预后的影响.上海乳腺癌生存研究,中华外科杂志,2015;53(12):928-934.

6. 2022 Globocan China Factsheet, WHO, 2024.

7. Li J, et al. JAMA Netw Open. 2023 Jun1;6(6):e2321388.

8. 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会.中国早期乳腺癌卵巢功能抑制临床应用专家共识(2024年版).中国癌症杂志,2024,34(3):324-342.

9. LY01005和诺雷得治疗绝经前乳腺癌的多中心随机对照Ⅲ期临床研究(临床试验注册:NCT05110170、CTR20201955)

10. Arendt-Nielsen L, et al. Somatosens Mot Res. 2006 Mar-Jun;23(1-2)37-43.

11. Shore ND, et al. Urol Nurs. 2013 Sep-Oct;33(5):236-44, 248.

12. Bartolomé-García E, et al. Eur J Hosp Pharm. 2019 Jan;26(1)23-28.

编辑:Lianna,Kelsey

审校:Kelsey

排版:Uni

执行:Babel

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来源:医脉通肿瘤科

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