摘要：随着全球甲状腺眼病靶向药物替妥尤单抗在我国获批上市，我国甲状腺眼病（TED）治疗正式进入生物靶向治疗新时代。四川眼科医院作为西南地区率先引入该创新疗法的医疗机构，近日正式开展替妥尤单抗N01注射液临床应用，为西南地区甲状腺眼病患者提供了全新的精准治疗选择。

随着全球甲状腺眼病靶向药物替妥尤单抗在我国获批上市，我国甲状腺眼病（TED）治疗正式进入生物靶向治疗新时代。四川眼科医院作为西南地区率先引入该创新疗法的医疗机构，近日正式开展替妥尤单抗N01注射液临床应用，为西南地区甲状腺眼病患者提供了全新的精准治疗选择。

亚洲人群患病率高达45%，传统治疗深陷困局

甲状腺眼病是成人常见的眼眶病，是一种与Graves病（Gravesdisease,GD）密切相关的自身免疫性疾病，可致盲、致残，诊疗难度大。我国是全球GD高发病率的国家之一，亚洲人种GD患者中TED患病率高达45%，TED患者群体庞大，其视觉健康和生存质量受到了严重影响。

据悉，这种与甲状腺功能异常密切相关的自身免疫性疾病，不仅会导致眼球突出、复视、眼睑挛缩等显著外观改变，更可能引发角膜溃疡、视神经压迫等严重并发症，直接威胁患者视力。

正常眼与TED眼差异

双重靶向破解难题，国产新药改写药史

近年来，随着对TED发病机制研究的深入，靶向治疗药物逐渐成为研究热点。

替妥尤单抗作为一种新型胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）抗体，其在临床试验中显示出良好的疗效和安全性，为TED治疗带来革命性突破。2020年，美国FDA批准替妥尤单抗用于治疗TED，标志着该治疗领域进入了一个新的时代。

2025年3月，信达生物自主研发的替妥尤单抗N01注射液获批，标志着我国在自身免疫性疾病领域实现从跟跑到领跑的关键跨越。

替妥尤单抗可与眼眶成纤维细胞（OFs）上的IGF-1R结合并阻断其活化和信号传导，从而抑制OFs活化导致的透明质酸和其他糖胺聚糖合成，减轻炎症反应；抑制OFs分化为脂肪细胞或肌成纤维细胞，进而减轻甲状腺眼病患者的疾病活动度，改善突眼、复视、眼部充血水肿等症状和体征。

替妥尤单抗是中国唯一获批能够逆转甲状腺突眼的无创突破性疗法，是中国甲状腺眼病治疗领域 70年来第一款新药，将TED从无药可治，带入靶向化、高效化、无创化、可及化的新时代。

爱尔眼科四川眼科医院引进，TED治疗实现关键跨越

早在2024年6月，爱尔眼科四川眼科医院就已引进托珠单抗（tocilizumab），这是一种重组人源化抗IL-6R单克隆抗体制剂。它通过精准阻断IL-6与IL-6R的结合，有效抑制信号传导，进而降低记忆B细胞浓度和免疫球蛋白水平，从而显著减少患者的眼部炎症反应，改善眼球突出、眼睑肿胀以及眼球运动等功能障碍。

“长期以来，我国甲状腺眼病的传统治疗方式主要依赖糖皮质激素、眼眶放疗及手术等手段，但这些方法的疗效有限，且可能带来较大的副作用。”爱尔眼科四川省区副总院长孙丰源教授指出。“与传统治疗方案（如糖皮质激素冲击或手术）相比，替妥尤单抗N01具有无创、高效、副作用少等优势，此外，该药单疗程费用仅为进口药的1/15，大幅提升可及性。”

目前，爱尔眼科成都区域组建了由孙丰源教授领衔多位专家组成的硕博医疗团队，根据具体病情，为患者提供个性化治疗方案，如对症支持治疗、药物治疗以及手术治疗等，包括甲状腺相关性眼病眶减压术联合角膜移植术等多项高难度手术。

爱尔眼科通过“一城四院”服务网络，在成都区域内成功构建了一个高效协同的眼科医疗服务体系。这一体系的核心在于实现了多个院区之间的专家资源、技术资源和各类服务资源的深度共享，让更多患者在“家门口”就能享受大咖亲诊、全流程定制化眼科诊疗服务。

从即日起，甲状腺眼病患者可通过爱尔眼科成都区域任一医院进行预约评估。经过专业医生的详细检查和评估后，符合条件的患者可接受这一创新疗法，开启康复之旅。

来源：消费质量报社