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FDA再次推迟恒瑞医药PD-1组合上市批准

近日,恒瑞医药发布公告,该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(Complete Response Letter )。回复信中,FDA表示相关

上市 fda 瑞利 恒瑞医药 kudo 2025-03-21 17:42  4

恒瑞医药“双艾”组合再次推迟在美上市

恒瑞医药“双艾”组合再次推迟在美上市近日,恒瑞医药发布公告,该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(Complete Response Let

上市 组合 瑞利 kudo crl 2025-03-21 17:11  4