消息面上，复宏汉霖发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局的函，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。HL

胃癌 fda 孤儿药 hlx22 fda孤儿药 2025-03-20 16:12  6

消息面上，复宏汉霖发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(美国FDA)的函，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(HLX22)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug D

胃癌 fda 孤儿药 hlx22 fda孤儿药 2025-03-20 10:50  6

消息面上，复宏汉霖发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局(美国FDA)的函，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(HLX22)用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定(Orphan-drug D

胃癌 fda 孤儿药 hlx22 fda孤儿药 2025-03-20 10:38  5

财中社3月19日电复宏汉霖（02696）发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局（FDA）的函，HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得FDA孤儿药资格认定。这一资格将有助于HLX2

fda 孤儿药 hlx22 孤儿药资格 fda孤儿药 2025-03-19 17:38  5

复星医药公告，控股子公司Henlius USA Inc.的HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）用于胃癌治疗获得美国FDA孤儿药资格认定。HLX22为集团自AbClon, Inc.许可引进并自主研发，拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤治疗。截至2025年2

fda 复星 孤儿药 复星医药 fda孤儿药 2025-03-19 17:10  5

苏州2025年3月19日 /美通社/ -- 锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）今日宣布，其自主研发的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001（适应症：转甲状腺素蛋白淀粉样变）获得美国食品药品监督管理局（简称：FDA）孤儿药资格认定（Orphan

fda 基因 孤儿药 art001 fda孤儿药 2025-03-19 08:16  5

中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司（以下简称“武汉光谷中源药业”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02 注射液用于治疗失代偿期肝硬化的《药物临床试验补充申请批准通知书》，同意本品按照变更后的临

fda 孤儿药 fda孤儿药 2024-12-16 20:19  10

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

fda 孤儿药 fda孤儿药 2024-12-11 03:08  12