经典名方大爆发
当千年古方邂逅现代审评体系,中医药正在经历一场深刻的产业革命。政策释放的制度红利、药企转型的求生本能、传统文化复兴的时代浪潮,共同将经典名方推向了中医药现代化的历史前台。值得一提的是,2月经典名方注册申请受理7个品种,按月份统计,为近三年申报数量之最。
当千年古方邂逅现代审评体系,中医药正在经历一场深刻的产业革命。政策释放的制度红利、药企转型的求生本能、传统文化复兴的时代浪潮,共同将经典名方推向了中医药现代化的历史前台。值得一提的是,2月经典名方注册申请受理7个品种,按月份统计,为近三年申报数量之最。
2025年全国两会期间,中医药的传承创新发展再次受到关注。随着《中华人民共和国中医药法》的颁布实施、《古代经典名方目录(第一批)》的公布,以及新版《药品注册管理办法》中将古代经典名方中药复方制剂单列为中药新药第3类,中医药尤其是中药经典名方迎来了新的发展机遇。
今年11月,国家医保局公布了最新的医保药品目录,该目录于2025年1月1日起执行。在这次更新中,共有11种中成药被新纳入医保药品目录,其中包括济川煎颗粒、一贯煎颗粒和温经汤颗粒3种基于古代经典方剂研发的新药,这是经典名方首次被纳入医保目录。
药智数据显示,11月CDE完成审批939个品种(受理号1300个,品种按药品+企业维度统计,包含体外制剂等),其中4个中药经典名方品种上市,批准上市率达100%(详见文章第二节)。