创新药爆发！最新8大核心龙头公司的全方位对比分析（硬核梳理）
创新药是指具有自主知识产权的、在已有药物的基础上进行改进的药物，相对于原研药和仿制药，创新药强调新颖的化学结构或新的治疗用途，并且能够打破原研药的专利壁垒。
贝达
从2年到7个月：中国创新药如何闯关全球市场？
在2025年全国两会，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明在接受中国日报专访时分享了这样一个故事：2005年10月，企业提交了一种抗肿瘤药的临床试验申请，当时药品临床审批需要约1.5-2年时间，其中光排队就要10至14个月，严重影响研发进度。公司向浙江省委求助，
阿斯利康迎来劲敌
3月9日，同源康医药宣布其核心产品TY-9591（艾多替尼）在关键II期临床试验中，头对头对比奥希替尼，治疗EGFR突变脑转移NSCLC患者，显示出统计学显著差异和重大临床获益，主要研究终点颅内客观缓解率（iORR）达到预期目的。同源康医药将在近期递交上市申请
中国Biotech打响“翻身战”
根据各公司发布的年度业绩预告和半年报，2024年实现盈利的Biotech可能有13家，相比2023年增加60%。其中，既有首次扭亏为盈的新选手如神州细胞、和誉医药、百利天恒等，也有持续盈利3年以上的老面孔如艾力斯、上海谊众、贝达药业等。
50款创新药罕见病用药稳占半壁江山，百济神州、贝达药业上榜
近段时间，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）发布了2024创新药年度报告。数据显示，2024年CDER共批准了50个创新药，超过近五年获批创新药数量的平均水平。其中66%创新药使用了一项或多项加快开发和审评的方法，罕见病用药稳占半壁江山。抗体在获批的生物
贝达药业注射用MCLA-129 1/2期研究第二部分首例受试者入组
该研究全称为“抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129在晚期实体瘤患者中进行的评价安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I/II期临床研究”，研究分为两部分：剂量探索I期研究和平行队列扩展的II期研究，II期研究主要目的为在多种晚期实体瘤中进一步评价M
贝达药业：创新驱动，领航医药新征程
在当今医药领域，贝达药业宛如一颗耀眼的明星，备受瞩目。作为一家由海归高层次人才团队创办的高新制药企业，自 2003 年成立以来，它始终坚守在自主知识产权创新药物研发的前沿阵地，致力于为人类健康难题提供卓越解决方案。历经多年砥砺奋进，贝达药业凭借一系列亮眼成就，
百亿抗癌药红利期已至，贝达药业“骑虎难下”？
然而，这个在两年前“出海热”时足以引起行业轰动的消息，如今却反馈寥寥。二级市场也没给出什么正向反馈，成交量都没放出来不说，集合竞价的时候一度出现了利好出尽的砸盘走势。
老牌biotech又行了？
然而，这个在两年前“出海热”时足以引起行业轰动的消息，如今却反馈寥寥。二级市场也没给出什么正向反馈，成交量都没放出来不说，集合竞价的时候一度出现了利好出尽的砸盘走势。
首款国产ALK抑制剂出海！贝达药业肺癌靶向药成功闯美，能撬动美国多大市场？
当地时间12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准贝达药业及其控股子公司Xcovery共同研发的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂盐酸恩沙替尼上市，拟用于既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的
贝达ALK抑制剂「恩沙替尼」获FDA批准上市
12月18日，美国FDA批准贝达药业控股子公司 Xcovery 的恩沙替尼用于既往未接受过 ALK 抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶 （ALK） 阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成年患者。
贝达药业泰瑞西利二线研究PFS最终分析数据亮相2024 SABCS
圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）是全球乳腺癌领域规模最大、水平最高、最具影响力的国际性学术会议，旨在为国际学术界、医生和研究人员提供预防、早期检测和治疗等最新信息，致力于满足乳腺癌患者的需求。2024年第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于当地时间
贝达药业：与瑞普晨创科技合作开发干细胞治疗业务，研发的胰岛细胞注射液已获IND受理
有投资者在互动平台向贝达药业提问：您好，请问干细胞治疗一型糖尿病据说已经有了成功案例，还需要多久才可以面向消费者提供治疗？
贝达药业:干细胞治疗一型糖尿病或将面向消费者 提供治疗
董秘回答(贝达药业SZ300558)：您好！今年11月，公司与杭州瑞普晨创科技有限公司完成签署《战略合作协议》并进行投资，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。瑞普晨创在前期临床研究中有病例取得了临床功能性治愈的疗
贝达药业甲磺酸贝福替尼（赛美纳）一线治疗适应症列入国家医保目录
11月28日，国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，贝达药业甲磺酸贝福替尼（赛美纳®）一线治疗适应症列入国家医保目录，标志着公司产品已全线纳入国家医保目录。
贝达药业(300558.SZ)：盐酸恩沙替尼胶囊临床中心通过美国FDA现场核查
格隆汇11月22日丨贝达药业(300558.SZ)公布，2024年3月，贝达药业股份有限公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(以下简称“Xcovery”)申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”)“拟用于间变性淋
贝达药业(300558.SZ：盐酸恩沙替尼胶囊临床中心通过美国FDA现场核查
格隆汇11月22日丨贝达药业(300558.SZ)公布，2024年3月，贝达药业股份有限公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(以下简称“Xcovery”)申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”)“拟用于间变性淋
贝达药业「注射用MCLA-129」临床试验获批
11月19日，贝达药业企业官微发布消息称，其收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，贝达药业申报的注射用MCLA-129拟用于“晚期实体瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、胰腺癌、原发不明腺癌以及鳞癌等晚期实体瘤）”的临床试验申请已