FDA对同种异体骨植入材料监管情况简介
同种异体植入性医疗器械是以同种来源组织为原料加工或组成的产品,例如同种异体骨、同种异体肌腱、生物羊膜等。同种异体骨具有与自体骨最为类似的结构,经冻干、辐照或化学处理后降低了免疫原性,同时又保有一定的生物学活性,植入后组织相容性良好,安全性高,临床疗效仅次于自体
同种异体植入性医疗器械是以同种来源组织为原料加工或组成的产品,例如同种异体骨、同种异体肌腱、生物羊膜等。同种异体骨具有与自体骨最为类似的结构,经冻干、辐照或化学处理后降低了免疫原性,同时又保有一定的生物学活性,植入后组织相容性良好,安全性高,临床疗效仅次于自体