药品PDE评估有“标”可依：首个团体标准已正式实施
作为国内首个PDE评估技术标准，《药品每日允许暴露量评估方法》团体标准于2025年5月1日正式实施，为制药企业清洁验证、残留限度制定及质量风险管理提供权威技术支撑。
pde评估
制药企业必读：PDE评估中暴露途径的选择与影响分析
近年来，随着制药技术与认知水平的不断提升，越来越多的行业组织推荐使用基于毒理学数据建立的清洁限度标准，其中PDE和ADE已成为广泛接受的评估标准。
国内首个药物共线生产HBEL/PDE评估指南来了！
2024年12月11日，浙江省药品监督管理与产业发展研究会正式发函，就团体标准《药品每日允许暴露量评估方法》广泛征求社会各界意见，意见征求截止日期为2025年1月11日。