美国GRAS、NDI管理部门介绍及FDA与USP的关系解析
2024年,美国食品药品监督管理局(FDA)的机构重组获得了批准,并于2024年10月1日正式生效,该重组的重要变动就是创建了统一的人类食品计划(Human Foods Program, HFP),并采用新模式进行现场运营以及其他重要的现代化工作。因此,对于G
2024年,美国食品药品监督管理局(FDA)的机构重组获得了批准,并于2024年10月1日正式生效,该重组的重要变动就是创建了统一的人类食品计划(Human Foods Program, HFP),并采用新模式进行现场运营以及其他重要的现代化工作。因此,对于G
2025年4月30日,慕恩生物宣布,其自主研发的二代益生菌产品AKM Lab-01®正式通过美国FDA专家委员会的GRAS(一般公认安全)认证。这一里程碑事件标志着慕恩生物在功能益生菌领域迎来重大突破——以嗜黏蛋白阿克曼氏菌(AKK菌)为核心、符合国际最高安全
GRAS的本质在于证明物质的安全性,其前提是物质信息充分、准确。FDA的异议中超半数出自于该部分,因此,企业在准备该部分材料时,应非常清楚地描述物质的所有规格指标及相关的分析。