试验默示资讯

科笛生物医药（无锡）有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

科笛生物医药（无锡）有限公司联合申请药品“CU-40101搽剂”，获得临床试验默示许可，受理号CXHB2500105。

上海挚盟医药科技有限公司，成立于2015年，位于上海市，是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业。企业注册资本425.4932万人民币，实缴资本383.292926万人民币。

上海吉锐医学科技有限公司联合申请药品“REGEND003细胞自体回输制剂”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2500196。

公示信息显示，药品“FWD1802片”适应症：FWD1802片联合哌柏西利、或联合瑞波西利、或联合阿贝西利、或联合依维莫司治疗ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌。

原研药港生命科学（辽宁）集团有限公司联合申请药品“MT-1207缓释片”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2500190。

天演药业（苏州）有限公司联合申请药品“ADG126注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2500089。

冰洲石生物科技（上海）有限公司联合申请药品“AC699片”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2500142。

兴盟生物医药（苏州）有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司联合申请药品“SNA02-48注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400909。

上海银诺生物医药工程有限公司联合申请药品“依苏帕格鲁肽α注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400907。

杭州智鹤丹谷生物医药有限公司联合申请药品“ZD526鼻喷雾剂”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2401431。

江苏艾迪药业股份有限公司、南京南大药业有限责任公司联合申请药品“AD108注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2401360。

杭州多域生物技术有限公司，成立于2018年，位于杭州市，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本1104.8889万人民币，实缴资本671.6296万人民币。

上海璎黎药业有限公司，成立于2011年，位于上海市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本7661.4098万美元，实缴资本6470.002万美元。

公示信息显示，药品“注射用ALK201”适应症：既往标准治疗失败或无标准治疗（包括无法接受标准治疗）的成人晚期实体瘤研究参与者（包括胃癌/胃食管结合部腺癌、鳞状非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈鳞状细胞癌、胆管癌、子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌、尿路上皮癌以及食管鳞状细胞