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从0-1,药品检验检测实验室标准建设方案指南 CEIDI西递

近年来,国家药监局持续强化药品全生命周期管理,新版《中国药典》对检测技术、数据完整性和实验室环境提出了更高要求,加之创新药、生物制剂及中药现代化的推进,第三方检测机构、制药企业和科研院所对高标准药检实验室的需求急剧增加。药检实验室的建设不仅关乎药品安全与公众健

药品 检测实验室 药品检验 西递 ceidi 2025-06-03 17:06  2

抗体药物企业必读:如何落地ICH Q7A与Q5A要求? CEIDI西递

抗体药物具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点。在临床治疗中是当前生物药中复合增长率最高的一类药物。但是对于开发一种可带来重大医学进步的治疗性抗体药物,需要漫长复杂且成本高昂的研究过程,而且在工艺开发的每一个阶段也面临许多未知的潜在挑战。同时抗体

抗体药物 西递 ich q5a q7a 2025-05-28 16:40  4

出游热情高涨 假日市场兴旺

赏山水美景、看特色演出、品地方美食……五一假期,各地推出丰富多彩的旅游产品,提升管理水平和服务质量,带动了市民游客的消费热情,旅游消费欣欣向荣。据文化和旅游部数据中心测算,假期5天全国国内出游3.14亿人次,同比增长6.4%;国内游客出游总花费1802.69亿

五一 假日 颐和园 魏彪 西递 2025-05-07 09:38  8