紫杉醇

中美白蛋白紫杉醇仿制药竞争格局:双成药业三适应症突围,专利挑战成关键

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)制剂是一种新型纳米微粒制剂,通过人血白蛋白纳米载体技术,解决了传统紫杉醇药物使用时导致的过敏问题。原研药商品名:凯素(Abraxane)于2005年1月7日获美国FDA的上市批准,且目前美国原研产品还在专利保护期内,最晚专利期至20

适应症 紫杉醇 仿制药 白蛋白 白蛋白紫杉醇 2025-06-04 16:34  6

25岁湖北女子乳腺术后用卡铂+紫杉醇化疗方案,6周期后情况如何了

2017年,25岁的陈慧琳是湖北一家大型连锁超市的采购员,由于工作任务重,她常年需要熬夜加班,直到八九点才能到家,为了减轻生活负担,她三餐都靠外卖解决,偏好重口味的快餐和高脂高糖的食物,中午点外卖基本是奶茶配炸鸡,晚上的宵夜也不能少。时间一长,她的身体也逐渐出

乳腺 化疗 紫杉醇 卡铂 紫杉醇化疗 2025-05-30 18:13  7

55岁山东女子乳腺术后用卡铂+紫杉醇化疗方案,6周期后情况咋样了

2021年,55岁的林阿姨是山东一家幼儿园的厨房阿姨,每天早上六点就起床为孩子们准备早饭,长期在高温油烟环境中工作,也习惯在间隙偷空吃点剩饭剩菜,而且她的口味重,经常吃一些腌制品,而在生活中,林阿姨又偏爱吃甜食,只要心情不好或者身体感到疲劳,就会去买块蛋糕吃,

乳腺 化疗 紫杉醇 卡铂 紫杉醇化疗 2025-05-28 21:23  5

*ST双成:股票交易异常波动,连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超12%

*ST双成发布异动公告,公司股票交易价格于2025年5月20日、2025年5月21日及2025年5月22日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过12%,根据规定属于股票交易异常波动情况。公司曾因2024年度相关业绩指标问题被实施退市风险警示,近期注射用紫杉醇

紫杉醇 股票 股票交易 交易日 价格涨幅 2025-05-22 19:27  7

祝贺公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获得美国FDA上市许可

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂。紫杉醇与白蛋白结合制成纳米微粒后,与其它紫杉醇药品相比注射用紫杉醇(白蛋白结合型)细胞毒性副作用显著降低,剂量增大,抗肿瘤作用增强。此外,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)可在肿瘤中产生积蓄,定

fda 紫杉醇 白蛋白 美金刚 anda 2025-05-19 11:28  6

*ST双成:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA上市许可

*ST双成近日公告,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA上市许可。该产品为高难度复杂制剂,用于治疗转移性乳腺癌等病症。美国FDA认定其与原研药生物等效、疗效等效。公司此前已发起专利挑战并达成和解,获批后即可在美国上市销售。此次获批标志公司研发生

fda 紫杉醇 白蛋白 美国fda anda 2025-05-18 16:35  8

*ST双成获FDA批准注射用紫杉醇上市

财中社5月16日电*ST双成发布公告,近日收到美国食品和药品监督管理局(FDA)的通知,公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(ANDA)已获得美国FDA的上市许可批准。这一批准标志着公司的产品在安全性和有效性上达到了原研水平,同时丰富了公司的国际销售

药品 公告 上市 fda 紫杉醇 2025-05-16 17:33  7

*ST双成:注射用紫杉醇ANDA获得美国FDA上市许可

*ST双成5月16日晚间公告,公司于近日收到美国食品和药品监督管理局的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇简略新药申请已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗

上市 fda 紫杉醇 美国fda anda 2025-05-16 17:38  8