*ST双成:注射用紫杉醇ANDA获得美国FDA上市许可

360影视 欧美动漫 2025-05-16 17:38 2

摘要:*ST双成5月16日晚间公告,公司于近日收到美国食品和药品监督管理局的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇简略新药申请已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗

*ST双成5月16日晚间公告,公司于近日收到美国食品和药品监督管理局的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇简略新药申请已获得美国FDA的上市许可批准。美国FDA对公司递交的注射用紫杉醇ANDA申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效。

来源:金融界

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