首个!Leqembi在欧盟获批上市;超1亿美元!新锐开发潜在“first-in-class”疗法……
卫材(Eisai)与渤健(Biogen)日前宣布,欧盟委员会(EC)已批准其联合开发的阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(lecanemab),用于治疗因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍(MCI)及轻度痴呆(即早期AD)成人患者,适用人群为载脂蛋白E ε4等
卫材(Eisai)与渤健(Biogen)日前宣布,欧盟委员会(EC)已批准其联合开发的阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(lecanemab),用于治疗因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍(MCI)及轻度痴呆(即早期AD)成人患者,适用人群为载脂蛋白E ε4等
美国食品药品监督管理局批准的阿尔茨海默病药物 lecanemab (Leqembi) 的销量自 2023 年以来一直在攀升,尽管在 3 期试验显示该药物对女性的益处有限后,人们对其对女性的有效性提出了质疑。麦吉尔领导的一项研究证实,该药物对女性的疗效似乎较低,
卫材株式会社和渤健制药今天联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了阿尔茨海默病新药LEQEMBI皮下自动注射器用于每周维持给药的生物制品许可申请(BLA)。审查的最终日期为2025年8月31日。