盟科药业注射用康替唑胺钠新药上市申请获受理
5月22日,盟科药业表示,公司近日收到国家药监局签发的受理通知书,公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请(简称“NDA”)获受理。
5月22日,盟科药业表示,公司近日收到国家药监局签发的受理通知书,公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请(简称“NDA”)获受理。
中访网数据上海盟科药业股份有限公司(证券代码:688373,证券简称:盟科药业)宣布,其自主研发的注射用康替唑胺钠(曾用名:注射用MRX-4)的新药上市许可申请(NDA)已获国家药品监督管理局受理,受理号为CXHS2500053。该药品拟用于治疗复杂性皮肤和软
该研究全称为“抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129在晚期实体瘤患者中进行的评价安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的I/II期临床研究”,研究分为两部分:剂量探索I期研究和平行队列扩展的II期研究,II期研究主要目的为在多种晚期实体瘤中进一步评价M