体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则（2025年第4号）
2025年3月31日，国家药监局器审中心关于发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》等7项注册审查指导原则的通告（2025年第4号），我们先来看看《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则（2025年第4号），一起看正文。
诊断试剂
加速惠及卵巢癌患者，首款国际创新体外诊断试剂获批在中国上市
近日，罗氏诊断VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗体检测试剂（免疫组织化学法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，该检测试剂能够辅助识别可接受ELAHERE（索米妥昔单抗）治疗的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。索米妥昔单抗注射液
乐城真研试点新成果！加速惠及卵巢癌患者，首款国际创新体外诊断试剂获批在中国上市
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