3月21日，长春高新（证券代码：000661）的控股子公司长春金赛药业有限责任公司的GenSci120注射液新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可。这是一种人源化PD-1单抗，旨在通过激活PD-1抑制性信号通路和ADCC效应，抑制或杀

fda 注射液 默示 gensci120注射液 fda默示 2025-03-21 10:52  5

近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。现将相关情况公告如下

默示 gensci120注射液 注 子公司gensci120 2025-03-21 02:47  5

3月20日晚间，长春高新发布公告称，近日，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。

长春 fda 注射液 默示 gensci120注射液 2025-03-20 19:02  5

格隆汇3月20日丨长春高新(000661.SZ)公布，近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知，金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示

长春 fda 注射液 默示 gensci120注射液 2025-03-20 16:18  6

长春高新公告：公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。该药物适应症为类风湿关节炎（RA），受理号为IND 174522。GenSci120注射液为人源化PD-1单

长春 fda 注射液 默示 gensci120注射液 2025-03-20 16:24  5

格隆汇3月20日丨长春高新(000661.SZ)公布，近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知，金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示

长春 fda 注射液 默示 gensci120注射液 2025-03-20 16:18  6

格隆汇2月5日丨长春高新(000661.SZ)公布，近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci120注射液的境内生产药品注册临

金赛药业 gensci120注射液 药业gensci120 2025-02-05 19:41  9

长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci120注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。

长春 注射液 gensci120注射液 2025-02-05 19:17  11

长春高新(000661.SZ)发布公告，近日，公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，金赛药业GenSci120注射液临床试验申请获得批准。

单克隆抗体 注射液 gensci120注射液 2025-01-16 19:33  10

格隆汇1月16日丨长春高新(000661.SZ)公布，近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，金赛药业GenSci120注射液临床试验申请获得批准

长春 注射液 gensci120注射液 2025-01-16 18:31  7

格隆汇1月16日丨长春高新(000661.SZ)公布，近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，金赛药业GenSci120注射液临床试验申请获得批准

长春 注射液 gensci120注射液 2025-01-16 18:29  11