信达生物第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）一线适应症获批上市
奥壹新（利厄替尼片）是目前唯一获批上市的，以萘胺结构为基础的第三代EGFR-TKI药物。此前，信达生物与奥赛康药业就利厄替尼片在中国已达成独家商业化合作。
利厄
信达生物(01801)：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新（利厄替尼片）一线适应症获NMPA批准上市
®(利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
信达生物(01801.HK)：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新（利厄替尼片）一线适应症获NMPA批准上市
信达生物(01801.HK)公布，第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变
信达生物(01801)：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)一线适应症获NMPA批准上市
®(利厄替尼片)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
苗立云教授：结构优化，解密三代EGFR-TKI利厄替尼的独到设计
表皮生长因子受体（EGFR）突变自发现以来已经历了二十多年的发展历程，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的研发仍在不断推陈出新，多款三代EGFR-TKI相继证实了其临床疗效和安全性，成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗的中流砥柱
新药进展 | 抗肿瘤1类新药利厄替尼片获批上市
2025年1月16日，化药1类新药EGFR三代抑制剂奥壹新®（利厄替尼片，研发代号ASK120067）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往接受表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T79
三代EGFR-TKI利厄替尼片（奥壹新）治疗EGFR T790M突变阳性肺癌
2025年1月16日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布公告称，江苏奥赛康药业有限公司申报的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）利厄替尼片（商品名：奥壹新）已获国家药监局批准上市。此次的适应症为：用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗
信达生物(01801)：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新（利厄替尼片）获国家药品监督管理局批准上市
信达生物(01801)发布公告，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期
信达生物(01801)：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新 (利厄替尼片)获国家药品监督管理局批准上市
信达生物(01801)发布公告，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期
信达生物(01801)：第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)获国家药品监督管理局批准上市
信达生物(01801)发布公告，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂靶向药物奥壹新® (利厄替尼片)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期
刚刚！奥赛康药业肺癌1类新药「利厄替尼」获批上市
今日（1月16日），中国国家药品监督管理局（NMPA）刚刚宣布，批准奥赛康药业1类创新药利厄替尼片上市，该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或