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重磅！14款突破性器械获批上市

FDA的突破性器械项目（Breakthrough Devices Program）是一项自愿参与的计划，旨在加快对突破性技术或能够更有效地治疗或诊断危及生命或不可逆转的衰弱性疾病或病症的技术的审查。据药智医械数据统计，2024年美国FDA已公示获批上市的产品中