复宏汉霖(02696)：帕妥珠单抗生物类似药HLX11 (抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理
复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主研发的Perjeta®(帕妥珠单抗)生物类似药候选药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)的上市许可申请获欧洲药品管理局受理，本次申请涉及的适应症如下：(1)与曲妥珠单抗和化疗联合：用于 HE
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有望成为首款！突破性小分子疗法上市申请获EMA受理
日前，X4 Pharmaceuticals公司宣布，其用于治疗WHIM综合征的药物mavorixafor的上市授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）接受。目前该申请正处于评估阶段。2024年4月，mavorixafor获得美