据“OncLive”2025年3月13日报道，中国国家药品管理局（NMPA）已接受替索单抗（Tivdak）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗全身治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。在中国，宫颈癌是一个严重的健康问题，每年约有15万例新诊断病例，

宫颈癌 单抗 生物制品 生物制品许可 单抗生物制品 2025-03-18 03:45  6

3月13日，再鼎医药宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理维替索妥尤单抗用于治疗系统性治疗期间或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者的生物制品许可申请（BLA）。据了解，维替索妥尤单抗是目前唯一一款针对宫颈癌的抗体药物偶联物（ADC）疗法。

医药 宫颈癌 单抗 生物制品 生物制品许可 2025-03-13 08:40  7

复宏汉霖公告，公司自主研发的Perjeta （帕妥珠单抗）生物类似药候选药HLX11的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品管理局（FDA）受理。该申请涉及的适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER

fda 生物制品 生物制品许可 2025-02-02 18:31  10