灭菌器

纯蒸汽质量验证,质量部这些法规要求需要提前知道!

在制药、医疗器械及生物技术领域,纯蒸汽作为灭菌工艺的核心介质,其质量直接关系到产品的无菌性、安全性和合规性。从高压灭菌柜的高效运行到注射用水的间接接触,纯蒸汽的理化特性(如干度值、不凝性气体含量及污染物水平)均需满足严苛的国际标准。以下是全球范围内主要涉及纯蒸

灭菌 蒸汽 质量部 冷凝水 灭菌器 2025-04-18 17:27  5