纯蒸汽质量验证,质量部这些法规要求需要提前知道!
在制药、医疗器械及生物技术领域,纯蒸汽作为灭菌工艺的核心介质,其质量直接关系到产品的无菌性、安全性和合规性。从高压灭菌柜的高效运行到注射用水的间接接触,纯蒸汽的理化特性(如干度值、不凝性气体含量及污染物水平)均需满足严苛的国际标准。以下是全球范围内主要涉及纯蒸
在制药、医疗器械及生物技术领域,纯蒸汽作为灭菌工艺的核心介质,其质量直接关系到产品的无菌性、安全性和合规性。从高压灭菌柜的高效运行到注射用水的间接接触,纯蒸汽的理化特性(如干度值、不凝性气体含量及污染物水平)均需满足严苛的国际标准。以下是全球范围内主要涉及纯蒸
2.1 按收入计,全球立式蒸汽灭菌器市场规模,2020-2031
2025年2月28日上午,首都儿科研究所(以下简称“首儿所”)组织召开2025年第一季度科室特种设备安全员专题培训会,旨在继续强调落实《医院特种使用安全管理制度》,提升特种设备的安全管理水平,切实保障特种设备的安全运行,涉及9个科室的18名特种设备管理相关工作