灭菌效果差？国际标准警告：忽略这 4 个生物指示剂关键要素等于白做！
生物指示剂（Biological Indicators, BIs）是评价灭菌过程有效性的核心工具，其生产与性能验证需严格遵循ISO 11138标准，是确保生物指示剂的可靠性、稳定性与可追溯性的关键。
生物指示剂
不知道ISO 11138标准？生物指示剂的关键依据你得了解！
ISO 11138标准是一套规定生物指示剂（包括染菌载体、试验菌悬液等组成部分）在生产、标识、检测方法及性能方面通用要求的国际标准。此标准适用于ISO 11138其他部分未提出特殊要求的生物指示剂，为灭菌周期的确认和监测提供了关键依据。