今日下午3点!抗肿瘤药物FDA审批特点和申报经验分享
背景及简介随着人口老龄化和工业化进程的加快,全球恶性肿瘤的发病和死亡人数仍不断上升。作为未被满足的临床需求,抗肿瘤药物的研发一直是药物研发的热点。那么,抗肿瘤药物在FDA审批有哪些特点?这类药物的申报项目临床试验方案中容易出现哪些问题?本场直播,药明康德测试事
背景及简介随着人口老龄化和工业化进程的加快,全球恶性肿瘤的发病和死亡人数仍不断上升。作为未被满足的临床需求,抗肿瘤药物的研发一直是药物研发的热点。那么,抗肿瘤药物在FDA审批有哪些特点?这类药物的申报项目临床试验方案中容易出现哪些问题?本场直播,药明康德测试事
三月对于美国FDA来说是一个繁忙的月份,预计有近十个药物的审批结果即将揭晓。这些药物涵盖了多种疾病领域,包括新一代抗生素治疗尿路感染、两种RNA干扰疗法等。以下是本月备受瞩目的几项重要审批动态: