爱可仑赛注射液申报上市,打响国产实体瘤细胞疗法上市第一枪
就在昨天(2025年3月31日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了爱可仑赛注射液(EAL®)的附条件新药上市申请(受理号:CXSS2500039),适用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险人群(患者需满足以下标准中的至少两项:无微血管侵犯;术后血小
就在昨天(2025年3月31日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理了爱可仑赛注射液(EAL®)的附条件新药上市申请(受理号:CXSS2500039),适用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险人群(患者需满足以下标准中的至少两项:无微血管侵犯;术后血小
3月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,永泰生物研发的扩增活化的淋巴细胞(爱可仑赛注射液)拟纳入优先审评,用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群【免疫特性人群:患者需满足以下标准中的至少两项:无微血管侵犯;术后中性粒细胞和淋巴细胞
3月12日,CDE网站显示,永泰生物的T细胞疗法 ( Expanded Activated Lymphocytes,简称 EAL )拟纳入优先审评,用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群【免疫特性人群: 患者需满足以下标准中的至少两项: 无微血管侵犯;