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金城医药：泊沙康唑原料药取得美国FDA注册批准函

金城医药6月26日晚间公告，公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的泊沙康唑原料药注册批准函DMF First Adequate Letter（简称“FA Letter”）。公司本次取得美国FDA签发的FA Le

财中社6月26日电金城医药发布公告，公司的全资子公司山东金城昆仑药业有限公司于2025年6月24日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的泊沙康唑原料药注册批准函。这一批准标志着公司在技术审评方面的成功，能够满足关联制剂客户的ANDA申报要求。

金城医药(300233.SZ)公告称，公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的泊沙康唑原料药注册批准函。该批准函表明FDA已完成对公司泊沙康唑原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。

金城医药(300233.SZ)公告称，公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司收到美国食品药品监督管理局签发的泊沙康唑原料药注册批准函。该批准函表明FDA已完成对公司泊沙康唑原料药DMF文件的技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。

问：董秘你好，请问金城医药生产的高纯度尼古丁，以及子公司生产的尼古丁袋、咀嚼胶等产品，目前产能利用率有多少？有多大比例是用于出口的？美国提高关税后，对公司在新型烟草领域布局要什么影响，公司有没有明确的应对措施降低关税影响？

有投资者在互动平台向金城医药提问：董秘，你好！根据国家药监局对KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂谷胱甘肽等5种原料药的3项处罚决定，简单理解，就是使用该原料药的企业不得采购、不得生产、不得销售相关原料药产品、销售相关产品的还可能要召

投资者提问：董秘，你好！根据国家药监局对KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂谷胱甘肽等5种原料药的3项处罚决定，简单理解，就是使用该原料药的企业不得采购、不得生产、不得销售相关原料药产品、销售相关产品的还可能要召回以管控风险。请问，此

●在此期间金城医药出现“利空”，但不影响股价快速上涨：3月12日，金城医药公告，公司实际控制人、董事长赵叶青构成操纵证券市场的违法行为，拟没收违法所得并处以罚款的同时，对其采取4年市场禁入措施。

投资者提问：董秘，你好！国家药监局3月16日发布公告，暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5个原料药。具体决定有，一、暂停进口该公司的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药；二、整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）；三、不得用于

有投资者在互动平台向金城医药提问：董秘，你好！国家药监局3月16日发布公告，暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等5个原料药。具体决定有，一、暂停进口该公司的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药；二、整为“I”（即未通过与制剂共同审

从2016年至2023年，欧普康视无论是营收还是净利润，始终处于增长势头之中。不过，在欧普康视刚刚披露的2024年业绩预告中，尽管公司营收规模预计依然增长，但净利润却第一次出现同比下滑，也就是说它的业绩拐点已经来临。

从2016年至2023年，欧普康视无论是营收还是净利润，始终处于增长势头之中。不过，在欧普康视刚刚披露的2024年业绩预告中，尽管公司营收规模预计依然增长，但净利润却第一次出现同比下滑，也就是说它的业绩拐点已经来临。