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再传捷报！远大医药全球创新RDC产品TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已获国家药监局受理

TLX591凭借其精准靶向特性和差异化药理学优势，已展现出超越现有抗PSMA小肽RLT分子的临床潜力，有望重新定义PSMA阳性mCRPC的治疗标准；TLX591和TLX591-CDx这两项创新产品在中国的III期临床试验，对于本集团实现前列腺癌“诊疗一体化”的

临床结果表明，TLX101治疗耐受性良好，未发现严重不良事件，证实了患者的获益；TLX101已获FDA孤儿药认定，其国内I期临床已于2023年4月获批；TLX101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。

COMPOSE试验是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的III期临床试验，拟在全球11个国家入组约250名患者；COMPOSE试验与ITM-11正在进行的另一项III期临床试验COMPETE将有助于ITM-11对于GEP-NETs各阶段病程的全方位覆

· ITM-11中的无载体177Lu拥有更高的比活度和纯度、杂质更少、半衰期更长，产品已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定，且其可与本集团ITM-14D形成产品组合，实现对GEP-NETs的诊疗一体化。