吡洛西利作为国内首个获批单药治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂，其研发历程与市场前景备受期待。公告发布当日，四环医药H股大涨14.563%，一举刷新年内高点。然而吡洛西利的突破性研发成果背后，暗藏着公司创新药商业化的困境。

医药 治疗 乳腺癌 晚期乳腺癌 四环医药 2025-06-10 19:04  4

四环医药在港交所公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类创新药吡洛西利片新增适应症的新药上市申请获得国家药监局受理，具体适应症为：与芳香化酶抑制剂联用作为激素受主阳性、人表皮生长因子受主2阴性晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗，以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅

医药 适应症 上市 洛西 四环医药 2025-06-09 19:31  5

财中社6月9日电四环医药（00460）发布公告，旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡洛西利片新增适应症的新药上市申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

医药 适应症 nda 洛西 四环医药 2025-06-09 18:00  6

消息面上，四环医药近日宣布，旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症。吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。

医药 适应症 药品 洛西 四环医药 2025-05-22 13:50  5

消息面上，四环医药近日宣布，旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症。吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。

医药 适应症 药品 洛西 四环医药 2025-05-22 13:43  6

四环医药控股集团入选标普《可持续发展年鉴(中国版)2025》四环医药控股集团接受S&P Global标普邀请, 参加“标普全球企业可持续发展评估（S&P Global Corporate Sustainability Assessment）”，获得国际权威标普

医药 控股集团 标普 四环医药 标普评级 2025-05-20 16:33  5

值得一提的是，在这些药品概念股中，四环医药（00460.HK）的表现位居前列，其股价一度跳空飙升逾20%，此后有所回落，但收盘仍放量大涨了16.42%。

医药 hr 仿制药 激素受体 四环医药 2025-05-20 08:08  7

消息面上，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 吡洛西利片为国内唯一获批单药

医药 适应症 批件 洛西 四环医药 2025-05-19 10:50  8

四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4和6）抑制剂1类新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁）2个适应症的新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱

医药 适应症 批件 洛西 四环医药 2025-05-19 10:03  6

消息面上，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 吡洛西利片为国内唯一获批单药

医药 适应症 批件 洛西 四环医药 2025-05-19 09:55  6

近日，四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症，成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂。

医药 适应症 抑制剂 cdk4 四环医药 2025-05-16 19:30  7

近日，四环医药旗下轩竹生物自主研发的吡洛西利片（商品名：轩悦宁®）获批乳腺癌单药及联合氟维司群双适应症，成为国内唯一拥有单药适应症的CDK4/6抑制剂。

医药 适应症 抑制剂 cdk4 四环医药 2025-05-16 19:30  8

四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司（轩竹生物）自主研发的CDK4/6（细胞周期依赖性激酶4和6）抑制剂1类新药吡洛西利片（曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁）2个适应症的新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督

医药 适应症 生物 悦宁 四环医药 2025-05-16 11:26  11

消息面上，四环医药发布公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国

医药 适应症 生物 港股 四环医药 2025-05-16 11:12  10

截止发稿，四环医药(00460.HK)涨7.58%，报0.71港元。消息面上，该公司公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁)2个适应症

医药 适应症 四环医药 轩竹 轩竹生物 2025-05-16 11:11  7

消息面上，四环医药公布，旗下非全资附属轩竹生物研发的创新药“吡洛西利”取得重大科研突破，其联合氟维司群治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌临床III期研究期中分析结果，已正式刊登于顶级期刊Nature子刊《Nature Communications》。

医药 乳腺癌 四环医药 轩竹 轩竹生物 2025-04-11 11:50  12

四环医药公布，旗下非全资附属轩竹生物研发的创新药“吡洛西利”取得重大科研突破，其联合氟维司群治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌临床III期研究期中分析结果，已正式刊登于顶级期刊Nature子刊《Nature Communications》。

医药 创新 hr 洛西 四环医药 2025-04-11 11:23  7

消息面上，四环医药公布，旗下非全资附属轩竹生物研发的创新药“吡洛西利”取得重大科研突破，其联合氟维司群治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌临床III期研究期中分析结果，已正式刊登于顶级期刊Nature子刊《Nature Communications》。

医药 乳腺癌 四环医药 轩竹 轩竹生物 2025-04-11 11:02  10

四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物研发的创新药吡洛西利(Bireociclib)取得了重大科研突破，其联合氟维司群治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌临床III期研究(BRIGHT-2.NCT05077449)期中分析结果，已正式刊登

医药 洛西 四环医药 轩竹 轩竹生物 2025-04-10 13:14  9

四环医药（00460）发布公告，于2025年4月1日，渼颜空间（公司的非全资附属公司）、海南特渼及渼肤公司订立增资协议，将渼肤公司的注册资本由人民币100万元增加至人民币5000万元。据此，渼颜空间同意以人民币2550万元出资认购渼肤公司对应注册资本增资额，海

医药 增资 四环医药 增资协议 资本增资额 2025-04-01 12:52  11