恒瑞医药

恒瑞医药最新公告:注射用瑞康曲妥珠单抗被纳入拟突破性治疗品种公示名单

恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。除此之外,该产品已有六个适应症获得突破性疗法认定。该品拟定适应症用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)表达的铂耐药复

恒瑞医药 曲妥珠单抗 瑞康 2024-12-16 16:46  2

21健讯Daily|国家药监局拟简化传统口服中成药内地上市注册审批;恒瑞医药拟发行H股并在港交所主板上市

12月9日,国家药监局就《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。《征求意见稿》提出了适用品种范围,简化审批主要体现在程序、时限等方面。符合条件品种的技术审评时限将可从常规的200工作日缩短

中成药 药监局 恒瑞医药 2024-12-10 16:09  1

14款1类新药首次在中国获批临床!来自恒瑞医药(600276.SH)、百济神州(06160)、信达生物(01801)等公司

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,本周(12月2日~12月8日),有14款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。通过梳理,这些产品包括了小分子药物、mRNA药物、脂质体型T细胞衔接器、抗体药物、ADC、多能干细胞药物等多种

百济 信达 恒瑞医药 2024-12-08 14:16  2

14款1类新药首次在中国获批临床!来自恒瑞医药(600276.SH、百济神州(06160、信达生物(01801等公司

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,本周(12月2日~12月8日),有14款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。通过梳理,这些产品包括了小分子药物、mRNA药物、脂质体型T细胞衔接器、抗体药物、ADC、多能干细胞药物等多种

百济 信达 恒瑞医药 2024-12-08 14:33  3

恒瑞医药多款产品进入国家医保目录,创新研发进展不断

近日,恒瑞医药国家医保谈判结果和创新研发动态获得媒体关注,公司有12款产品通过国家医保目录调整,不断提升优质药物的可及性,惠及更多国内患者:同时,公司创新研发进展不断,创新药氟唑帕利单药或氟唑帕利联合阿帕替尼乳腺癌2项新适应症获批上市,为HER2阴性转移性乳腺

医保 恒瑞医药 医保目录 2024-12-04 12:23  1