恒瑞医药知天命,孙飘扬“人无再少年”
近日,“3分钱能否生产出一片阿司匹林”的话题上了热搜,起因是在近期公布结果的第十次全国药品集中采购中,“阿司匹林肠溶片”的中标单价低至3.4分钱一片,令不少人担心,如此低的采购价是否会影响药品质量。
近日,“3分钱能否生产出一片阿司匹林”的话题上了热搜,起因是在近期公布结果的第十次全国药品集中采购中,“阿司匹林肠溶片”的中标单价低至3.4分钱一片,令不少人担心,如此低的采购价是否会影响药品质量。
近日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司开展注射用SHR-1501(膀胱灌注)联合阿得贝利单抗注射液(静脉注射)用于非肌层浸润性膀胱癌的临床试验。
12月17日,恒瑞医药公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的抗体偶联药物(ADC)创新药注射用瑞康曲妥珠单抗(研发代号:SHR-A1811),于近日被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,适应症为用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)表达
12月16日,恒瑞医药发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入拟突破性治疗品种公示名单。拟定适应症(或功能主治)为用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)表达
2024年12月16日,江苏恒瑞医药股份有限公司(证券代码:600276)宣布,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司研发的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期为7日。这一进展标志着该药物
恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。除此之外,该产品已有六个适应症获得突破性疗法认定。该品拟定适应症用于治疗人表皮生长因子受体2(HER2)表达的铂耐药复
12月9日,国家药监局就《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。《征求意见稿》提出了适用品种范围,简化审批主要体现在程序、时限等方面。符合条件品种的技术审评时限将可从常规的200工作日缩短
12月10日,美国临床试验收录网站Clinicaltrials显示,恒瑞医药启动了血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单抗SHR-1918的首个III期研究(SHR-1918-301)。该药物是首款进入III期阶段的国产ANGPTL3单抗。
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,本周(12月2日~12月8日),有14款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。通过梳理,这些产品包括了小分子药物、mRNA药物、脂质体型T细胞衔接器、抗体药物、ADC、多能干细胞药物等多种
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网以及公开资料,本周(12月2日~12月8日),有14款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND)。通过梳理,这些产品包括了小分子药物、mRNA药物、脂质体型T细胞衔接器、抗体药物、ADC、多能干细胞药物等多种
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司(恒瑞医药,600276)发布公告,其子公司上海恒瑞医药有限公司自主研发的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心(药审中心)纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期为7日。
12月5日晚间,恒瑞医药发布公告,近日公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日,拟定适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部
格隆汇12月5日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。
恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心(简称“药审中心”)纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。该药品拟定适应症(或功能主治):单药治疗既往含铂化疗和PD-(L
12月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药(600276.SH)1类新药注射用SHR-A2102拟纳入突破性治疗品种,适应症为单药治疗既往含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。SHR-A2102是恒瑞医药自
近日,恒瑞医药国家医保谈判结果和创新研发动态获得媒体关注,公司有12款产品通过国家医保目录调整,不断提升优质药物的可及性,惠及更多国内患者:同时,公司创新研发进展不断,创新药氟唑帕利单药或氟唑帕利联合阿帕替尼乳腺癌2项新适应症获批上市,为HER2阴性转移性乳腺
乳腺癌,是女性中最常见的癌症,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新增癌症负担数据显示,乳腺癌新发病例数快速增长达226万,首次正式取代肺癌成为全球第一大癌症。
财中社12月2日电恒瑞医药发布关于获得药品注册证书的公告。公司近日收到国家药监局核准签发的氟唑帕利胶囊和甲磺酸阿帕替尼片的《药品注册证书》。氟唑帕利胶囊的规格为50mg,甲磺酸阿帕替尼片的规格为0.25g和0.375g,均为处方药。氟唑帕利的批准适应症为新辅助
经济观察网 记者 瞿依贤11月30日,在第九届医药创新与投资大会上,恒瑞医药(600276.SH)董事长孙飘扬表示,创新药行业比较突出的问题是“内卷”,尽管现在都在说“出海”,但“内卷”的问题没有得到改变,而且还有加剧上升的趋势。