绿叶制药集团控股子公司博安生物宣布，其自主研发的博优平（度拉糖肽注射液）已获得国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达（英文商品名：Trulicity）的生物类似药，国内尚无其他国产度拉糖肽注射

上市 注射液 cmc 糖肽 糖肽注射液 2025-08-08 17:13  4

8月8日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂（埃万妥单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准。其联合利珂（甲磺酸兰泽替尼片）适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期，或转移性非小细胞肺癌成年患者。

肺癌 单抗 注射液 埃万 单抗注射液 2025-08-08 21:19  3

8月8日，博安生物宣布，其自主研发的博优平®（度拉糖肽注射液）已获得国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达®（英文商品名：Trulicity®）的生物类似药，国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入

上市 注射液 cmc 糖肽 糖肽注射液 2025-08-08 20:27  3

8月7日，百奥泰发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。

试验 注射液 奥泰 bat1308 bat1308注射液 2025-08-07 17:23  4

百奥泰8月7日公告，近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。根据公告，BAT1308注射液是百奥泰自主研发的人源化抗PD-1单克

实体瘤 注射液 注射用 bat1308 bat4706注射液 2025-08-07 16:37  3

近日，国家药品监督管理局正式批准高新区企业天津华域药业有限公司自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验（IND），受理号：CXSL2500373；药物临床试验批准通知书：2025LP01967。该药品是华域生物在现货型细胞治疗（off-the-she

注射液 间充质干细胞 间充质干细胞注射液 脐带 华域生物 2025-08-06 19:29  4

6月25日，据武汉禾元生物科技股份有限公司消息，该公司自主研发的Ⅰ类生物制品用药——重组人白蛋白注射液（奥福民）已完成国家药监局全部业务审评，进入最后审批阶段，国内患者今年有望使用这款新药。

注射液 白蛋白 白蛋白注射液 稻米 稻米造血 2025-06-28 05:20  7

2025年6月27日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布：信尔美®（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[

体重 信达 注射液 信达生物 玛仕 2025-06-27 18:32  7

6月27日，国家药监局官网显示，国家药监局批准信达生物申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美)上市。

信达 注射液 信达生物 玛仕 生物玛仕 2025-06-27 20:24  5

信达生物(01801)发布公告，胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美®是全球首个GCG/

体重 受体 信达 注射液 玛仕 2025-06-27 16:39  7

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳科兴药业有限公司的一项评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症受试者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252488，首次公示信息日期为2025年6

注射液 科兴 生长激素 gb08 gb08注射液 2025-06-26 18:31  6

2025年6月23日，合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”）宣布，近日，其自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）获沙特食品药品监督管理局（Saudi Food and Drug Authority, SFDA

沙特 药品监督 注射液 纳基 血液肿瘤 2025-06-26 17:45  7

科济药业-B(02171.HK)公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产 品)的新药上市申请(NDA)，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败

上市 药业 nda 注射液 基奥 2025-06-26 08:53  7

上海 2025年6月26日 /美通社/ -- 科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体C

药品 药业 药品监督 注射液 基奥 2025-06-26 08:36  8

科济药业-B(02171)发布公告，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请(NDA)，用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚

腺癌 食管 注射液 基奥 结合部腺癌 2025-06-26 08:15  5

6月25日，科济药业（HK：02171）宣布，刚刚向国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交了舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）的新药上市申请。

实体瘤 天价 西达 注射液 基奥 2025-06-25 23:39  6

合源生物自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）获沙特食品药品监督管理局（Saudi Food and Drug Authority, SFDA）授予突破性治疗药物（Breakthrough Medicine Desig

沙特 药品监督 注射液 纳基 食品药品 2025-06-25 16:28  8

6月23日晚间，百奥泰发布公告称，公司与SteinCares（以下简称“Stein”）签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将公司的BAT2406（度普利尤单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein。

商业化 丁宁 stein 注射液 奥泰 2025-06-23 21:12  7

6月23日晚，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”）披露，公司与SteinCares签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将BAT2406（度普利尤单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein，交易金额最高至1

商业化 注射液 steincares 奥泰 李胜峰 2025-06-23 20:40  6

6月23日，滨海高新区企业合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）宣布，其自主研发的靶向CD19的CAR—T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）于近日获沙特食品药品监督管理局（Saudi Food and Drug Authority,

沙特 生物 注射液 合源 合源生物 2025-06-23 18:15  5