中国澳门药物监督管理局批准驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液上市
此次是伊基奥仑赛注射液的首个境外NDA获批。2023年6月30日,伊基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。20
此次是伊基奥仑赛注射液的首个境外NDA获批。2023年6月30日,伊基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。20
消息面上,乐普生物-B发布年度业绩,全年收入3.68亿元人民币,同比增加63.21%;公司拥有人应占亏损4.11亿元,同比扩大1761.77%。收入增加由于销售普佑恒(普特利单抗注射液)的收入3亿元,几乎为2023年的3倍;CMG901里程碑付款及所提供的技术
消息面上,乐普生物-B发布年度业绩,全年收入3.68亿元人民币,同比增加63.21%;公司拥有人应占亏损4.11亿元,同比扩大1761.77%。收入增加由于销售普佑恒(普特利单抗注射液)的收入3亿元,几乎为2023年的3倍;CMG901里程碑付款及所提供的技术
哮喘是由多种炎症细胞及细胞因子参与的气道慢性炎症性疾病。目前重度哮喘标准治疗为吸入大剂量皮质类固醇联合长效支气管舒张剂,但仍有部分患者控制不佳。TSLP(胸腺基质淋巴细胞生成素)是气道上皮细胞分泌的一种警报素,在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。靶向TSLP
单抗 哮喘 注射液 tslp单抗 tqc2731注射液 2025-03-27 20:45 1
恒瑞医药(600276.SH)公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试
特应性皮炎(AD)是一种慢性复发性炎症性皮肤病,既往经常被诊断为“湿疹”。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。该疾病的特点是反复发作、病程迁延,患者往往有剧烈瘙痒,严重影响生活质量。
3月24日,丽珠集团公告称,公司全资子公司丽珠集团利民制药厂近日获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,证书编号为2025s00728,批准黄体酮注射液(II)上市。该药品为化学药品3类,剂型为注射剂,规格为1.112ml:25mg,主要用于辅助生殖
有投资者在互动平台向长春高新提问:请问金赛药业于3月22提交IND的GenSci134注射液是什么药?谢谢!公司回答表示:产品研发进展请关注公司定期报告及相关临时公告等。本文源自金融界
喜讯连连,硕果累累。近日,子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准盐酸格拉司琼注射液(3ml:3mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
3月24日,新诺威发布公告,近期公司通过线上电话会议与多家证券机构及投资者进行了沟通。会议中,董事长姚兵简要介绍了公司2024年的业绩情况,并对投资者提出的问题进行了详细回复。
iii 注射液 诺威 sys6010注射液 sys6010 2025-03-24 10:19 3
3月21日,长春高新(证券代码:000661)的控股子公司长春金赛药业有限责任公司的GenSci120注射液新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可。这是一种人源化PD-1单抗,旨在通过激活PD-1抑制性信号通路和ADCC效应,抑制或杀
fda 注射液 默示 gensci120注射液 fda默示 2025-03-21 10:52 2
间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cell,MSC)是一类具有自我复制能力的细胞,具有多向分化潜能,并能有效调节免疫功能、调控炎症反应及促进损伤修复,在治疗IPF方面具有很大潜力。国内外已报道的MSC治疗IPF的多项研究证明,MSC具有改善肺功能
3 月 18 日,科济药业发布 2024 年业绩,并在报告中指出,舒瑞基奥仑赛注射液在中国用于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/ GEJ)患者的确证性 II 期临床试验(CT041-ST-01, NCT04581473)试验达成主要终点,计划于2025 年上半
3月20日晚间,长春高新发布公告称,近日,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。
长春 fda 注射液 默示 gensci120注射液 2025-03-20 19:02 5
格隆汇3月20日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知,金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示
长春 fda 注射液 默示 gensci120注射液 2025-03-20 16:18 5
长春高新公告:公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。该药物适应症为类风湿关节炎(RA),受理号为IND 174522。GenSci120注射液为人源化PD-1单
长春 fda 注射液 默示 gensci120注射液 2025-03-20 16:24 3
格隆汇3月20日丨长春高新(000661.SZ)公布,近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知,金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示
长春 fda 注射液 默示 gensci120注射液 2025-03-20 16:18 3
在当今社会,生活方式的巨大转变和人口老龄化的加速,使得高脂血症逐渐成为一个棘手的公共卫生问题。它不仅是引发动脉粥样硬化性心血管疾病的关键因素,还严重影响着人们的生活质量和健康寿命。
艾迪药业及其控股子公司南京南大药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展2.2类改良型新药AD108注射液的I期临床试验。该药物旨在改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损,并通过皮下给药以持续释放药物,维持稳态血药浓度,
3月14日,百奥泰生物制药股份有限公司发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品戈利木单抗注射液药品上市许可申请的《受理通知书》。