驯鹿生物伊基奥仑赛注射液获沙特阿拉伯药监局孤儿药资格认定
驯鹿生物宣布沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局授予其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)孤儿药资格认定,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R
驯鹿生物宣布沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局授予其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)孤儿药资格认定,用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R
美洛昔康注射液(QP001)的获批,归根结底得益于其在临床试验中展现出的显著优势。该药物单次注射即可实现24小时持续强效镇痛,有效解决了现有镇痛药物镇痛时间短、需频繁给药的问题。
背景:在不同的临床环境中,如肝切除和肝移植,由于手术的技术性,肝缺血再灌注损伤(HIRI)是外科手术后不可避免的挑战。肝脏中活性氧(ROS)的积累,沿着缺血/再灌注(I/R)引发的炎症反应,启动一系列有害的先天免疫反应,导致肝细胞死亡、自噬、循环障碍、能量代谢
益佰制药2024年年报显示,公司营收较上年下降 22.92%,归母净利润更是陷入深谷,亏损达到 3.17 亿元。核心产品艾迪注射液自2024 年 4 月停产后所引发的连锁反应,成为压垮公司业绩的关键稻草,公司业绩陷入营收下滑、利润转亏、现金流减少等不利局面。
近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“舒泰神”或“公司”)取得 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症的 Ia 期临床研究总结报告:一、药品的基本情况1、药品名称:STSP-0902 注射液2、剂型:注射剂3、适应症:用于治疗少弱精子症4、
从开始输液到抢救无效死亡仅约2小时,目前患者家属已要求封存病历,进行尸检。阜阳市卫生健康委、阜阳市中医医院同步启动事件调查,正在开展尸检,具体死亡原因等待调查。
公司回答表示:尊敬的投资者您好!BGM0504注射液在国内开展的降糖II 期临床试验(CTR202232464)初步结果显示,目标剂量给药第12周时,BGM0504注射液5mg组、10mg组、15mg组和司美格鲁肽注射液糖化血红蛋白(HbA1c)较基线平均降幅
注射液 博瑞 博瑞医药 bgm0504 bgm0504注射液 2025-05-09 16:53 4
此次主要研究结论:在健康受试者中,在方案设计的剂量范围内,STSP-0902注射液单次皮下注射安全性和耐受性良好,基本呈线性药代动力学特征,未报告ADA阳性,提示免疫原性风险较低。该试验结果支持STSP-0902注射液开展进一步的临床研究。
舒泰神公告,近日取得STSP-902注射液用于治疗少弱精子症的Ia期临床研究总结报告。研究显示,在健康受试者中,STSP-902注射液单次皮下注射安全性和耐受性良好,基本呈线性药代动力学特征,未报告ADA阳性,提示免疫原性风险较低。本试验结果支持STSP-90
中源协和回复:VUM03注射液是为满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂,于2025年3月获批IND,用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。后续如有其它申报项目,公司将依据信息披露规则要求及时披露。
作为全球首款每月仅需注射一次的靶向AD病理机制的早期治疗药物,多奈单抗注射液的落地应用标志着我国阿尔茨海默病治疗进入新阶段,为患者延缓病情进展、改善生活质量带来新希望,增加了一种针对疾病病理机制的治疗选择。
捷报频传,收获满满。近日,子公司国药容生收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准氯化钾注射液(10ml:1.5g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业大学等41家单位申报的苯扎氯铵等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。
4月14日,庆余堂制药举行第一类精神药品咪达唑仑注射液的首批发运仪式,集团领导及庆余堂制药各部门代表共同出席,标志着企业正式进入特殊药品生产领域。4月16日,该批药品的运输任务圆满完成,实现了从生产到交付的重要突破。
今日,广东东阳光药业股份有限公司和东莞市东阳光生物药研发有限公司自主研发的1类创新药HEC-007注射液已获国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准HEC-007注射液开展2型糖尿病以及超重或肥胖两项适应症的临床试验,目前国内外
中国北京/美国新泽西州布里奇沃特,2025年4月22日——甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,由其全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZR102注射液获得国家药品监督管理局(National Medical Pr
Ac-PSMA-617(AAA817)注射液是一款靶向PSMA的放射性核素偶联药物(RDC)。其将PSMA-617与发射α射线的核素Ac-225连接在一起,与表达PSMA的前列腺癌细胞结合后,Ac-225释放的辐射能量会有效杀死癌细胞。Ac-225作为一种α发
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故事要从我上高中时代说起。那时候,我不幸落下了鼻炎的病根,起初只是偶尔鼻塞、流涕,我并未太在意。然而,从鼻炎发展成了鼻窦炎。每天,我都是头疼痛难忍。好不容易熬到暑假,父亲心急如焚,带着我前往洛阳市第一人民医院求医。
2025年欧洲风湿病学年会(EULAR)将于6月11日至14日在西班牙巴塞罗那开启序幕,EULAR大会是全球风湿领域最具影响力的学术盛会之一,大会汇聚全球风湿病学领域专家学者,大会内容涵盖风湿性疾病的最新研究成果、基础科学和临床研讨会等多个方面,为专家学者提供