科伦博泰下一款ADC收获在即
2025年1月，CDE官网公示，科伦博泰申报的博度曲妥珠单抗（A166）NDA获得受理，具体为：用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗。
科伦博泰
科伦博泰生物博度曲妥珠单抗的新药申请获受理
财中社1月7日电科伦博泰生物-B（06990）发布自愿公告，宣布其核心产品博度曲妥珠单抗的新药申请已获国家药品监督管理局受理。该申请针对的是既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。博度曲妥珠单抗为一种靶向人类表皮生长因子受
科伦博泰生物-B(06990.HK)：核心产品博度曲妥珠单抗的新药申请获国家药品监督管理局受理
格隆汇1月7日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)公告，靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请(NDA)("该申请")已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于既往
科伦博泰生物-B(06990.HK)：核心产品博度曲妥珠单抗的新药申请获国家药监局受理
科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请(NDA)(该申请)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于既往至少接受过一种抗
科伦博泰生物-B(06990)：核心产品博度曲妥珠单抗的新药申请获国家药监局受理
科伦博泰生物-B(06990)发布公告，靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体药物偶联物(ADC)博度曲妥珠单抗(前称A166)的新药申请(NDA)(该申请)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于既往至少接受过一种抗HER
刚刚！科伦博泰抗PD-L1单抗新药获批上市，治疗鼻咽癌
今日（12月31日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，科伦博泰申报的1类新药塔戈利单抗注射液（曾用名：泰特利单抗注射液，产品代号：KL-A167）上市申请已获得批准。根据科伦博泰公开资料，这是一款抗PD-L1单抗，本次获批的适应症为单药用于既往接受过二
又一款ADC药物获批治疗乳腺癌：阿斯利康、科伦博泰纷纷入局
12月27日，阿斯利康与第一三共联合开发的ADC药物德达博妥单抗（Datroway）在日本获批，用于治疗接受过化疗后的激素受体（HR）阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。
科伦博泰原研新药佳泰莱获批上市 医药创新为患者带来新希望
近日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（6990.HK）首个自主研发的TROP2 ADC——芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870，佳泰莱®），获国家药品监督管理局批准上市。
科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗新药上市庆典隆重举行
2024年12月18日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱®）新药上市庆典活动在四川成都隆重举行。来自政府部门的相关领导、行业协会负责人、业内知名专家、合作伙伴
科伦博泰创新药佳泰莱获批上市，专家怎么看？
近日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司首个自主研发的TROP2 ADC——芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，前称SKB264/MK-2870，佳泰莱®），获中国药品监督管理局批准上市。
科伦博泰举行TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗新药上市庆典
12月18日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”）TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱）新药上市庆典活动在四川成都举行。来自政府部门的相关领导、行业协会负责人、业内知名研究者、肿瘤专家及科伦博泰高管团队等，共同见证国产首个T
科伦博泰：原研新药佳泰莱上市 彰显研发创新实力
据科伦博泰公告，2024年11月22日，国家药品监督管理局正式批准该公司首个自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）的上市申请，用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性
科伦博泰原研新药佳泰莱上市
据科伦博泰公告，2024年11月22日，国家药品监督管理局正式批准该公司首个自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱®）的上市申请，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性
科伦博泰SKB500新药临床试验申请获批
科伦药业昨日宣布，科伦博泰收到国家药品监督管理局药品审评中心同意其开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。
科伦博泰生物-B获批SKB500临床试验 研发前景存不确定性
财中社12月4日电科伦博泰生物-B（06990）发布公告称，公司于2024年12月4日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意公司开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。SKB500是一款由公司利用OptiDCTM平台技术研发的新型ADC药物
科伦博泰生物-B(06990)：SKB500新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准
科伦博泰生物-B(06990)发布公告，公司已于2024年12月4日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意公司开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。
科伦博泰生物-B(06990.HK：SKB500新药临床试验申请获国家药监局批准
格隆汇12月4日丨科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，公司已于2024年12月4日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意公司开发的创新药物SKB500新药临床试验申请的临床试验通知书。
迈杰医学全程服务科伦博泰TROP2 ADC研发，助力突破性新药上市
近日，科伦博泰自主研发的Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗（商品名：佳泰莱®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种针对晚期或转移性阶段）的不可切除的、局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）成人患者。该药
7款癌症新药在中国获批上市，来自辉瑞、正大天晴、科伦博泰等公司
根据中国国家药监局（NMPA）官网批件信息，在刚刚过去的2024年11月，有十多款新药*在中国迎来首次获批上市，覆盖癌症、罕见病、眼科疾病等领域。其中有7款新药获批治疗癌症，包括为卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等患者带来了新的治疗选择。本文将根据公开资
科伦博泰TROP2-ADC药物上市，默沙东能否借势领跑？
科伦博泰在医药领域迈出了历史性的步伐，其自主研发的TROP2-ADC药物芦康沙妥珠单抗正式获得国家药品监督管理局的批准，标志着这款药物可用于治疗接受过至少两种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成人患者。芦康沙妥珠单抗不仅是首个在国内上