许可申请资讯

腱鞘巨细胞瘤系统性治疗药物上市许可申请获受理

6月10日，科技公司默克宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理其1类创新药匹米替尼（Pimicotinib）的上市许可申请，用于需要系统性治疗的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。今年5月，匹米替尼已被纳入CDE优先审评程序，预计将加速该

格隆汇5月21日丨盟科药业(688373.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请（简称“NDA”）获得受理，康替唑胺片和MRX-4是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药。

格隆汇5月21日丨盟科药业(688373.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请（简称“NDA”）获得受理，康替唑胺片和MRX-4是公司自主研发的具有全球知识产权的噁唑烷酮类1类抗菌新药。

驯鹿生物CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（福可苏(®), equecabtagene autoleucel）的新药上市许可申请（NDA）已获得中国澳门药物监督管理局批准，

财中社3月28日电复宏汉霖（02696）发布公告，近日，公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市许可申请（MAA）已获欧洲药品管理局（EMA）受理。该申请涉及多个适应症，包括与曲妥珠单抗和化疗联合用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅

华东医药11月27日晚间公告，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化的靶向CD19的自体CAR-T候选产品，IM19嵌合抗原受体T细胞注射液的药品注册上市许可申请获国家药监局受理，该药品申报适应症为治疗复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤。另外，公