新药专题｜11月：首个国产TROP2 ADC获批上市
2024年11月，美国FDA 批准了5个新药上市，包括小分子白血病新药Revuforj、罕见病药物Attruby、心脏病新药Rapiblyk、造影剂Iomervu，以及HER2双抗Ziihera。
国产trop2
首个国产TROP2 ADC获批上市
11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”）宣布，首款针对既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体药物
喜讯！首个国产TROP2 ADC药获批，打破ADC药进口垄断，PFS突破43%
就在今天（2024年11月27日），我国第一款国产TROP2 抗体偶联药物（ADC）——芦康沙妥珠单抗，获中国药品监督管理局（NMPA）批准上市！用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人
新事丨首款国产TROP2 ADC获批上市
11月27日，科伦博泰发布公告，TROP2 ADC药物SKB264（芦康沙妥珠单抗）获批上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。这是首款获批上市的国产Trop2 ADC，也是科伦博泰首款上市的药物。