摘要：2024年12月18日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱®）新药上市庆典活动在四川成都举行。

2024年12月18日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱®）新药上市庆典活动在四川成都举行。

2024年11月22日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准公司首个自主原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT,佳泰莱®）的上市申请，用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。作为一款拥有公司核心自研技术的新型ADC药物，芦康沙妥珠单抗展现了优异的临床疗效。自此，将以首个中国原创、国际品质的原研新药正式走入市场化，为我国三阴性乳腺癌患者提供全新的治疗选择。

科伦博泰总裁兼首席执行官葛均友博士表示，“医学上的每一次突破都能带来新的希望，治疗上的每一次进步都会改变患者人生。科伦一直以来致力于开发更有效、更安全的创新药物，以满足患者的需求，提高他们的生活质量。”

佳泰莱®采用创新的设计理念，提高了ADC的稳定性并保持ADC生物活性，从而增强其肿瘤靶向能力并降低其在靶脱瘤毒性，扩大了治疗窗口，提高了患者临床获益。

作为科伦博泰的核心产品，芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT)是一款拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)采用新型连接子进行开发，其通过偶联一种贝洛替康衍生的拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比(DAR)达到7.4。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)通过重组抗TROP2人源化单克隆抗体特异性识别肿瘤细胞表面的TROP2，其后被肿瘤细胞内吞并于细胞内释放KL610023。KL610023作为拓扑异构酶I抑制剂，可诱导肿瘤细胞DNA损伤，进而导致细胞周期阻滞及细胞凋亡。此外，其亦于肿瘤微环境中释放KL610023。鉴于KL610023具有细胞膜渗透性，其可实现旁观者效应，即杀死邻近的肿瘤细胞。

来源：经观新媒体