细胞因子作为一类免疫分子，在人体抵御感染方面发挥着重要作用，有助于控制炎症并协调其他免疫细胞的反应。而越来越多的证据表明，其中一些细胞因子还会影响大脑，导致患病期间出现行为变化。

杏仁核 社交 自闭症 抗感染 bla 2025-04-09 12:03  1

诺华（Novartis）今日宣布，美国FDA已加速批准Vanrafia（atrasentan）上市，用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿水平。Vanrafia是一种高效且选择性强的内皮素A（ETA）受体拮抗剂，每日一

fda 穿越 诺华 血脑屏障 bla 2025-04-04 07:33  2

3月31日，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）宣布已向FDA提交Sibeprenlimab用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）的生物制品许可申请（BLA）。

上市 iga肾病 iga 肾病 bla 2025-04-02 17:24  4

资料显示，上海益诺思生物技术股份有限公司位于中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路199号106室，公司是一家专业提供生物医药非临床研究服务的综合研发服务企业，主要业务涵盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究等领域。截至20

nda bla 药效学 郭守敬 诺思 2025-04-01 09:58  5

消息面上，药明合联近期公布2024年业绩，收益约40.52亿元，同比增长90.8%；毛利约12.4亿元，同比增长121.6%；公司拥有人应占纯利约10.7亿元，同比增长277.2%；经调整纯利同比增长184.8%至11.74亿元。从订单储备来看，截至 2024

订单 adc bla 港股 纯利 2025-03-26 14:48  5

今日，恒瑞医药（600276.SH）对外公告，“双艾”疗法在美上市再次收到FDA完整回复信（Complete Response Letter，简称CRL），在美上市再次遇到波折。

上市 瑞利 恒瑞医药 bla crl 2025-03-21 18:32  5

3月21日，恒瑞医药发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（Complete Response Letter ）。回复信中，FDA表

恒瑞 恒瑞医药 甲磺酸 bla crl 2025-03-21 17:42  5

对此，恒瑞医药今日下午发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（CompleteResponse Letter ）。回复信中，FDA表

fda 沟通 瑞利 bla crl 2025-03-21 17:29  5

RTX PRO 6000 全系均配备 96GB GDDR7 显存（支持 ECC 校验），具备 512 bit 显存位宽，这意味着 GPU 板正反两面都使用了 3GB GDDR7 显存模块。

英伟达 rtx bla rtxpro blackwell专业 2025-03-19 08:58  5

近年来，精神健康问题日益严峻。根据世界卫生组织的数据，世界上每8个人中就有1人有精神障碍。其中，焦虑症患者已超过3亿人，包括5800万儿童和青少年。现在，科学家们指出，缓解焦虑的关键可能就隐藏在我们的肠道中。

杏仁核 治疗 肠道 益生菌 bla 2025-03-18 02:21  5

下午，一列载有约450名乘客的客运列车在巴基斯坦俾路支省马赫地区隧道附近遭袭。恐怖组织“俾路支解放武装”（BLA）炸毁铁轨逼停列车，随后劫持乘客，包括妇女、儿童及安全部队人员。

巴基斯坦 人质 bla 恐袭 巴基斯坦恐袭 2025-03-13 09:20  5

当地时间周二，巴基斯坦俾路支省西南部发生一起针对客运列车的恐怖袭击事件，造成至少4人死亡、数十人受伤，约104名乘客获救，但仍有大量人员下落不明。极端组织俾路支解放军（BLA）宣称对袭击负责，并挟持人质要求政府释放被监禁的激进分子，局势尚未缓解。

巴基斯坦 火车 人质 bla 俾路支省 2025-03-12 05:30  5

QYOBO最新发布的行业报告：《FDA监管批准：关键趋势、领袖公司与创新枢纽》中，回顾了FDA在过去的十年间批准新药的趋势、模态和适应症分布，以及创新地区热点等内容。

fda nda bla 全景图 loa 2025-03-10 09:53  8

威尔康奈尔医学院的研究人员发现了一种特定的大脑回路，当它被抑制时，焦虑感会减轻，而且不会产生明显的副作用——至少在临床前模型中是这样。他们的发现凸显了治疗焦虑症的潜在新目标，并引入了一种更广泛的策略，即使用一种名为光药理学的技术来研究药物对大脑的影响。

科学家 开关 bla 2025-02-03 07:35  9

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，本公司自主研发的Perjeta® (帕妥珠单抗)生物类似药候选药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)(HLX11)的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理，本次申请涉及的适应症

fda 单抗 bla 2025-02-02 20:01  9

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，本公司自主研发的Perjeta® (帕妥珠单抗)生物类似药候选药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)(HLX11)的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理，本次申请涉及的适应症

fda 单抗 bla 2025-02-02 19:16  11

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，本公司自主研发的Perjeta® (帕妥珠单抗)生物类似药候选药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)(HLX11)的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品管理局(FDA)受理，本次申请涉及的适应症

fda 单抗 bla 2025-02-02 19:24  11

日本东京2025年1月17日/美通社/ -- 卫材和渤健宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）（美国商品名：LEQEMBI®，中国商品名：乐意保®）皮下自动注射（SC-AI）周维持剂量的生物制品许可申请（BLA）

fda 单抗 bla 2025-01-20 11:40  8

了解FDA的基本功能和作用是十分重要的。FDA，即食品药品监督管理局，主要负责保护公众健康，确保食品和药品的安全性、有效性和安全性。FDA的认证流程主要适用于药品、医疗器械、食品添加剂等产品，这些产品在进入市场之前，多元化经过严格的审查和批准。

fda bla fda认证 2024-12-24 20:19  11

本月全球批准新药中，肿瘤领域占比最高为33%，涉及适应症：非小细胞肺癌及胆道癌等；其次血液和淋巴疾病占比。包括白血病、淋巴瘤及血友病等。

月报 nda bla 2024-12-23 10:00  11