基本情况药物名称利伐沙班片剂 型片剂规 格10 mg, 15 mg, 20 mg（按C19H18ClN3O5S计）申请事项ANDA申请人常州制药厂有限公司ANDA号ANDA 216995

fda 批准文号 沙班 美国fda fda批准文号 2025-05-20 18:16  6

格隆汇5月20日丨上海医药(02607.HK)发布公告，近日，公司下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得批准(“Appr

fda 批准文号 沙班 美国fda fda批准文号 2025-05-20 16:47  6

格隆汇5月20日丨上海医药(02607.HK)发布公告，近日，公司下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得批准(“Appr

fda 批准文号 沙班 美国fda fda批准文号 2025-05-20 16:47  6

上海医药(02607)公布，近日，公司下属常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得批准(“Approval”)。

fda 批准文号 沙班 美国fda fda批准文号 2025-05-20 16:47  7

格隆汇5月20日丨上海医药(601607.SH)公布，下属常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，其关于利伐沙班片的简略新药申请（“ANDA”，即美国仿制药申请）已获得批准（“Approval”），利伐沙班片主要用于降低非瓣膜

fda 批准文号 沙班 美国fda fda批准文号 2025-05-20 16:27  5

上海医药(601607.SH)发布公告，近日，公司下属常州制药厂有限公司(“常州制药厂”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知，其关于利伐沙班片(基本情况详阅正文，以下简称“该药品”)的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得

fda 批准文号 沙班 美国fda fda批准文号 2025-05-20 16:27  6

上海医药(02607.HK)发布公告，近日，公司下属子公司上海上药中西制药有限公司(简称“上药中西”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，其关于盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得批准(“Approval”

fda 盐酸 批准文号 美国fda fda批准文号 2025-04-22 18:11  6

上海医药(02607)发布公告，近日，公司下属子公司上海上药中西制药有限公司(简称“上药中西”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知，其关于盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请(“ANDA”，即美国仿制药申请)已获得批准(“Approval”)。

fda 盐酸 批准文号 美国fda fda批准文号 2025-04-22 18:08  6

上海医药(601607.SH)公告称，下属子公司上海上药中西制药有限公司收到美国FDA的通知，其关于盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请（ANDA）已获得批准。该药品主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎；预防存在CMV感

fda 盐酸 批准文号 美国fda fda批准文号 2025-04-22 17:53  6

格隆汇4月22日丨上海医药(601607.SH)公布，下属子公司上海上药中西制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，其关于盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请（“ANDA”，即美国仿制药申请）已获得批准（“Approval”），

fda 盐酸 批准文号 美国fda fda批准文号 2025-04-22 17:11  8

上海医药(601607.SH)公告称，下属子公司上海上药中西制药有限公司收到美国FDA的通知，其关于盐酸缬更昔洛韦片的简略新药申请（ANDA）已获得批准。该药品主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎；预防存在CMV感

fda 盐酸 批准文号 美国fda fda批准文号 2025-04-22 17:12  7