2025年1月，欧洲药品管理局（EMA）正式发布《无菌产品快速微生物检测指南》，宣布无菌药品生产进入一个“智能+实时”的新时代。该文件明确要求，自2025年7月1日起，所有欧盟境内无菌药品生产线必须配备四大类关键系统：实时浮游菌监测系统、快速微生物检测技术、自

药品 微生物 ema 浮游菌 ema重磅 2025-05-30 17:15  2