信达生物、礼新医药等新药拟纳入突破性疗法;默沙东长效RSV单抗疗法拟纳入优先审评
6 月 19 日,CDE官网显示,信达生物CLDN-18.2 ADC 产品 IBI343 拟纳入突破性治疗品种,用于至少接受过两种系统性治疗的 CLDN 18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。
6 月 19 日,CDE官网显示,信达生物CLDN-18.2 ADC 产品 IBI343 拟纳入突破性治疗品种,用于至少接受过两种系统性治疗的 CLDN 18.2 表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌。
6月9日,默沙东(MRK.US)宣布FDA已批准ENFLONSIA (clesrovimab-cfor) 用于预防在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)季节期间出生或进入该季节的新生儿(出生婴儿)和婴儿的RSV下呼吸道疾病。ENFLONSIA是首个且唯一一款无论体重