12月17日，复星医药宣布，公司成员企业桂林南药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun®）的180mg和120mg两个规格，于近日正式通过世界卫生组织的药品预认证，桂林南药在抗疟产品管线上再添新品。

复星 青蒿 复星医药 2024-12-17 21:48  2

近日，复星医药成员企业桂林南药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun）的180mg和120mg两个规格，正式通过了世界卫生组织的药品预认证，桂林南药在抗疟产品管线上再添新品。

复星 南药 复星医药 2024-12-17 19:02  2

12月12日，复星医药成员企业桂林南药自主研发的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun®）的180mg和120mg两个规格，正式通过了世界卫生组织的药品预认证，桂林南药在抗疟产品管线上再添新品。

复星 青蒿 复星医药 2024-12-17 16:43  2

药智数据显示，11月有188个品种通过/视同通过一致性评价，涉及180家企业（以集团企业进行统计），其中46家企业为多品种过评，上海复星医药（集团）股份有限公司过评品种数最多。

医药 复星 复星医药 2024-12-06 09:22  2

近日，复星医药发布关于控股子公司获药品注册申请受理的公告。披露控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药 HLX11（重组抗 HER2 结构域 II 人源化单克隆抗体注射液，以下简称“该新药”）的药品注册申请于近日获

单抗 复星 复星医药 2024-12-05 10:59  2

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

复星 复星医药 控股子公司 2024-12-05 02:21  2

财中社12月4日电复星医药（600196/02196）发布关于控股子公司获药品临床试验批准的公告。控股子公司复宏汉霖近日收到国家药品监督管理局的批准，允许其开展HLX22联合曲妥珠单抗和化疗的II期临床试验，该药物主要用于治疗HER2表达的实体瘤。该临床试验将

her2 复星 复星医药 2024-12-04 19:14  1

复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物，以下简称“该新药”)单药或联

实体瘤 复星 复星医药 2024-12-04 18:14  2

格隆汇12月4日丨复星医药(02196.HK)发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22（即抗人表皮生长因子受体－2(HER2)人源化单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥珠

复星 复星医药 控股子公司 2024-12-04 18:04  2

复星医药(02196)发布公告，该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22(即抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥

her2 曲妥珠单抗 复星医药 2024-12-04 18:04  2

复星医药12月4日晚间公告，控股子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22（即抗人表皮生长因子受体－2(HER2)人源化单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥珠单抗1治疗HER2表达实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖还收到国家药品

复星 复星医药 控股子公司 2024-12-04 17:24  2

复星医药（证券代码：600196）公告，控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该新药拟用于高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，以及HER2阳性转移性或不可切除局部复发性乳腺癌患者的治疗。

单抗 复星 复星医药 2024-12-04 17:24  1

格隆汇12月4日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22(即抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单

复星 复星医药 hlx22 2024-12-04 17:23  1

复星医药(600196.SH)发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22(即抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲

复星 复星医药 hlx22 2024-12-04 17:18  3

复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药 HLX11 的药品注册申请近日获国家药品监督管理局受理。该新药拟联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗等。2024 年 9 月，该新药用于 HER2 阳性且 HR

复星 药品注册 复星医药 2024-12-04 17:06  2

复星医药公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22人源化单克隆抗体注射液）联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥珠单抗1治疗HER2表达实体瘤开展临床试验的批准。截至2024年10月，集团针对该治疗方案

医药 复星 复星医药 2024-12-04 17:07  2

近日，据CDE官网公示，复星医药和Bial-Portela&Ca公司共同申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请获得受理。资料显示，奥吡卡朋胶囊是一款复星医药从葡萄牙Bial-Portela&Ca公司引进的原发性帕金森病辅助治疗药物，为新一代的儿茶酚-氧位-甲

复星 帕金森 复星医药 2024-12-04 09:48  2

今日（12月3日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，迈兰公司（Mylan）（已与辉瑞普强合并成为新公司晖致医药）和复星医药全资子公司红旗制药联合递交的普托马尼片上市申请已获得批准。公开资料显示，普托马尼（pretomanid）是由全球结核病药物开发联盟

肺结核 马尼 复星医药 2024-12-03 16:10  2