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山东药企抢报首仿，剑指60+亿抗癫痫领域！

近日，国家药品评审中心官网显示，山东朗诺制药的唑尼沙胺口服混悬液3类仿制药上市申请获得受理，为国内首仿。适用于成人新诊断癫痫部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作）的单药治疗；成人、青少年和6岁及以上儿童癫痫部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作）的添加治疗。

流行病学资料显示，中国癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28.8/10万，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰，我国抗癫痫药存在较大的市场前景。近年来，我国抗癫痫药市场规模增长较快，已由2018年的55.06亿元增长至2022年的70.22亿元，复合增

2024年4月，一品红拿下奥卡西平口服混悬液的国内首仿+首家过评。米内网数据显示，作为三大口服抗癫痫药物之一，奥卡西平2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过8亿元，一品红是首家申报仿制上市并获批的国内企业。

卡马西平是一种具有多种用途的抗癫痫药物，通过阻滞神经细胞膜上的钠通道，减少神经元的异常放电，从而发挥抗癫痫作用。它也能增强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的作用，提高神经元的兴奋阈值。

氯巴占进入医保的过程可谓一波三折。这款控制多种类型癫痫发作的药物最早进入大众视野的契机，是一起“贩毒案”：当时需要依靠服用氯巴占的难治性癫痫患儿家长“铁马冰河”从国外代购药物，再转卖给有需要的患儿。