上海安领科生物医药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
公示信息显示,药品“注射用ALK201”适应症:既往标准治疗失败或无标准治疗(包括无法接受标准治疗)的成人晚期实体瘤研究参与者(包括胃癌/胃食管结合部腺癌、鳞状非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈鳞状细胞癌、胆管癌、子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌、尿路上皮癌以及食管鳞状细胞
公示信息显示,药品“注射用ALK201”适应症:既往标准治疗失败或无标准治疗(包括无法接受标准治疗)的成人晚期实体瘤研究参与者(包括胃癌/胃食管结合部腺癌、鳞状非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈鳞状细胞癌、胆管癌、子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌、尿路上皮癌以及食管鳞状细胞
12月20日,乘典(苏州)生物医药有限公司宣布,该公司首发项目CD-001在获得美国FDA临床默许后,又正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)默示许可(受理号:CXSL2400701)。
江苏正大丰海制药有限公司联合申请药品“FHND6091胶囊”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2401006。