合源生物纳基奥仑赛注射液成为全球首个获得临床默示许可治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的CAR-T产品
天津2025年4月10日 /美通社/ -- 国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可（受理号：CXSL2500030），用
默示
天演药业（苏州）有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
天演药业（苏州）有限公司联合申请药品“ADG126注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2500089。
冰洲石生物科技（上海）有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
冰洲石生物科技（上海）有限公司联合申请药品“AC699片”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2500142。
中国生物制药(01177)研发的抗肿瘤药“TQB2101 (ROR1 ADC)”获得NMPA的临床试验默示许可
中国生物制药(01177)公布，该集团自主研发的“TQB2101 (ROR1 ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。
北京科兴中维生物技术有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
北京科兴中维生物技术有限公司联合申请药品“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2500017。
兴盟生物医药（苏州）有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
兴盟生物医药（苏州）有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司联合申请药品“SNA02-48注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400909。
长春高新GenSci120注射液获FDA默示许可
3月21日，长春高新（证券代码：000661）的控股子公司长春金赛药业有限责任公司的GenSci120注射液新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的默示许可。这是一种人源化PD-1单抗，旨在通过激活PD-1抑制性信号通路和ADCC效应，抑制或杀
fda 注射液 默示 gensci120注射液 fda默示 2025-03-21 10:52 5
长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于子公司GenSci120注射液新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局默示许可的公告
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。现将相关情况公告如下
默示 gensci120注射液 注 子公司gensci120 2025-03-21 02:47 5
长春高新GenSci120注射液新药临床试验申请获美国FDA默示许可
3月20日晚间，长春高新发布公告称，近日，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。
长春 fda 注射液 默示 gensci120注射液 2025-03-20 19:02 5
长春高新：子公司GenSci120注射液新药临床试验申请获得美国FDA默示许可
格隆汇3月20日丨长春高新(000661.SZ)公布，近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知，金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示
长春 fda 注射液 默示 gensci120注射液 2025-03-20 16:18 6
长春高新(000661.SZ)子公司金赛药业产品临床试验申请获美国FDA默示许可
长春高新(000661.SZ)公告，近日，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知，金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。
长春高新：子公司GenSci120注射液新药临床试验申请获FDA默示许可
长春高新公告：公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示许可。该药物适应症为类风湿关节炎（RA），受理号为IND 174522。GenSci120注射液为人源化PD-1单
长春 fda 注射液 默示 gensci120注射液 2025-03-20 16:24 5
长春高新(000661.SZ)：子公司GenSci120注射液新药临床试验申请获得美国FDA默示许可
格隆汇3月20日丨长春高新(000661.SZ)公布，近日，长春高新技术产业(集团)股份有限公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)通知，金赛药业GenSci120注射液新药临床试验申请获得默示
长春 fda 注射液 默示 gensci120注射液 2025-03-20 16:18 6
上海银诺生物医药工程有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
上海银诺生物医药工程有限公司联合申请药品“依苏帕格鲁肽α注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400907。
软件协议中产品的“适销性”一词，如何翻译为英文？
适销性通常即适销性保证（英文即：warranty of merchantability ）。适销性保证是指卖方默认保证所销售产品的质量，也即其产品是可以正常使用的。
杭州智鹤丹谷生物医药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
杭州智鹤丹谷生物医药有限公司联合申请药品“ZD526鼻喷雾剂”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2401431。
江苏艾迪药业股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
江苏艾迪药业股份有限公司、南京南大药业有限责任公司联合申请药品“AD108注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2401360。
百奥泰生物制药股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
百奥泰生物制药股份有限公司，成立于2003年，位于广州市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本41408万人民币，实缴资本10439.8722万人民币。
杭州多域生物技术有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
杭州多域生物技术有限公司，成立于2018年，位于杭州市，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。企业注册资本1104.8889万人民币，实缴资本671.6296万人民币。
启德医药科技（苏州）有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
启德医药科技（苏州）有限公司联合申请药品“注射用GQ1001冻干粉针剂”，获得临床试验默示许可，受理号CXSB2400142。