摘要：结核病治疗时间长，患者依从性会随着时间的延长下降，这个现象一直是结核病治疗路上的问题，特别是耐药结核病18个月的治疗时长，会让患者很难坚持。日前，北京胸科医院创新研究出新的耐药结核病治疗方案，在WHO标定的18个月标准方案的基础上，把治疗疗程缩短到9个月，提升

结核病治疗时间长，患者依从性会随着时间的延长下降，这个现象一直是结核病治疗路上的问题，特别是耐药结核病18个月的治疗时长，会让患者很难坚持。日前，北京胸科医院创新研究出新的耐药结核病治疗方案，在WHO标定的18个月标准方案的基础上，把治疗疗程缩短到9个月，提升了患者对治疗的依从性，降低治疗费用，治疗成功率也比标准长疗程方案有所提高。

北京胸科医院结核二科主任高孟秋介绍道，耐药结核病长期以来一直是全球公共卫生领域的严峻挑战。传统的治疗方案往往需要长达 18 个月甚至更久的时间，不仅使患者承受长期服药的痛苦和高昂的经济负担，还极大考验着患者的依从性。漫长的治疗过程中稍有不慎治疗中断，就可能导致病情反复恶化，影响治疗成功率，且容易造成耐药结核病在人群中的的传播。

为攻克这一难题，2020年至2023年期间，在北京市科委的大力支持下，由首都医科大学附属北京胸科医院牵头，联合长沙市中心医院、成都公共卫生救治中心、安徽省胸科医院等全国 16 家结核病专科医院，开展了一项开放、随机、对照、多中心、非劣效性临床研究。该研究旨在验证在中国人群中，应用含有抗结核新药贝达喹啉的 9 个月耐药结核病治疗新方案的安全性及有效性是否与世界卫生组织（WHO）推荐的 18 个月标准治疗方案相当。

他们利用3年多的时间，纳入280例耐多药肺结核患者，最终纳入统计分析的231 名受试者按1：1的比例随机分配到短程治疗组及标准长疗程方案治疗组，长疗程方案组强化期接受 6 个月的贝达喹啉、利奈唑胺、左氧氟沙星、氯法齐明和环丝氨酸治疗，巩固期为 12 个月的左氧氟沙星，以及氯法齐明、环丝氨酸、吡嗪酰胺、乙胺丁醇和丙硫酰胺中的任何三种有效药物；短程治疗组接受 9 个月全程的贝达喹啉、利奈唑胺、左氧氟沙星、氯法齐明和环丝氨酸治疗。通过对比数据以及深入分析显示，9 个月短程治疗组的良好转归率达到 83.5%，18 个月标准方案治疗组的良好转归率为 78.6%，短程治疗方案领先标准治疗方案 5.9 个百分点，且安全性相似。

高孟秋表示，这项研究成果意义非凡，它首次在中国人群中验证了 9 个月全程口服含有贝达喹啉的短程方案治疗耐利福平/耐多药肺结核，其有效性、安全性与WHO 推荐的 18 个月标准化治疗方案无明显差异。这一研究成果将耐药结核病的治疗时间从 18 个月大幅缩短至 9 个月，使患者能更快摆脱病痛，回归正常生活，同时减轻了经济负担。从社会层面来看，该治疗方案的实施有助于提高耐药结核病的治疗成功率，降低结核病的传播风险，推动我国在耐药结核病短程治疗实践方面取得重大进展，为我国结核病防控工作提供了有力支持，也为全球结核病防治事业贡献了中国智慧和方案。目前，该治疗方案已在适用患者中积极推广，既节省了国家资源，又最大程度降低了患者的经济负担与治疗的时间成本。

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来源：京津冀消息通