摘要:是一种全球性的健康挑战,影响着数亿成年人。长期以来,2型糖尿病被认为是一种终身性疾病,但近年来的研究表明,通过减重,部分患者有望实现糖尿病缓解(停药)。然而,目前最有效的逆转方法,如极低热量饮食或减重手术,往往难以坚持或不可及。
2型糖尿病
是一种全球性的健康挑战,影响着数亿成年人。长期以来,2型糖尿病被认为是一种终身性疾病,但近年来的研究表明,通过减重,部分患者有望实现糖尿病缓解(停药)。然而,目前最有效的逆转方法,如极低热量饮食或减重手术,往往难以坚持或不可及。
近日,一项发表在《英国医学杂志》(The BMJ)上的研究为我们带来了新的希望。来自我国的研究团队发现:
达格列净+饮食干预,可令44%受试者实现糖尿病缓解!
PART.01
探索实现2型糖尿病缓解的新方法
为了探索一种更温和且有效的逆转2型糖尿病的方法,复旦大学附属中山医院李小英教授与南方医科大学南方医院张惠杰教授联合开展了一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验,旨在评估达格列净联合饮食控制对2型糖尿病缓解的影响。
达格列净是一种口服降糖药,属钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收,降低肾糖阈,增加尿糖排泄,从而有效控制血糖。尽管部分早期2型糖尿病患者可通过饮食和体重管理等非药物方式达到缓解,但饮食干预与达格列净联用的效果此前研究数据不足。
该研究在中国16个中心进行,纳入328名20-70岁超重/肥胖的2型糖尿病患者,病程不超过6年。患者随机分为达格列净10毫克/天组和安慰剂组,均接受饮食控制。
主要结局是糖尿病缓解率(定义为在停用所有降糖药物至少2个月后,糖化血红蛋白低于6.5%且空腹血糖低于126毫克/分升);次要结局包括12个月内体重、腰围、体脂、血压、血糖稳态参数和血脂的变化。
干预措施:
➤达格列净组:每天服用达格列净10 mg。
➤安慰剂组:每天服用安慰剂。
➤节食干预:所有参与者均接受能量限制饮食,每天能量缺口为500-750 kcal,脂肪摄入量15%。男性每天摄入能量不少于1200 kcal,女性不少于1000 kcal。
➤饮食支持:前3个月提供2次/天的蛋白质奶昔,以提高对目标能量摄入的依从性。所有参与者在整个研究期间接受饮食咨询,每月与营养师会面,每两周接受一次信息或电话提醒。
➤运动干预:鼓励参与者增加身体活动,保持可持续的运动强度,例如每周进行150分钟的快走或每天超过10000步。
干预12个月后,所有参与者停止使用达格列净或安慰剂,继续随访2个月以评估糖尿病缓解率。
PART.0
达格列净+饮食干预,令44%受试者实现糖尿病缓解!
结果显示,达格列净组有44%(73/165)的患者实现了糖尿病缓解,显著优于安慰剂组的28%(46/163),风险比为1.56(95%CI 1.17-2.09;P=0.002),达到预设的主要终点。
达格列净组在体重变化(差异-1.3kg,95%CI -1.9至-0.7kg)和胰岛素抵抗评估(差异-0.8,95%CI -1.1至-0.4)方面的改善均显著优于安慰剂组。
此外,达格列净组在体脂、收缩压和代谢风险因素(血压、血脂等)方面的改善也更为显著。两组在不良事件发生率上未见显著差异。
本项证实达格列净联合生活方式干预可有效缓解超重或肥胖患者的2型糖尿病,不仅能有效降低患者体重,还能改善代谢危险因素。此项研究结果为实现2型糖尿病缓解提供了有效途径,为我国广大2型糖尿病患者的病情缓解开辟了新道路,具有重要的临床应用价值。
研究意义与未来展望
尽管这项研究取得了一些令人鼓舞的结果,但它也存在一些局限性。例如,研究结果可能不适用于病程超过六年的糖尿病患者,或不同种族背景的人群。此外,研究没有测量总能量消耗。
尽管如此,这项研究为早期2型糖尿病患者提供了一种新的、更温和的逆转途径。它强调了将药物治疗与可持续生活方式改变相结合的重要性,以改善长期健康结果。然而,仍有许多问题需要进一步研究。例如,一旦实现缓解,是否应该停止使用达格列净?是否可以根据个体患者的病情调整药物机制以获得更好的效果?
总之,这项研究为2型糖尿病患者带来了新的希望。它不仅提供了一种更可行的逆转方法,还强调了药物与生活方式改变相结合的重要性。未来的研究将进一步探索这种联合方法的潜力,帮助更多患者实现对糖尿病的良好控制,甚至实现病情的逆转。
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来源:医脉通内分泌科