摘要：近日，立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批生产并视同过评，为国产第5家获批。这是一种新型抗精神病药物，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过8亿元。

近日，立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批生产并视同过评，为国产第5家获批。这是一种新型抗精神病药物，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过8亿元。

帕利哌酮缓释片是一种新型抗精神病药物，具有较强的控制作用和良好的安全性，适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症的治疗。

米内网数据显示，帕利哌酮缓释片已被纳入国家医保乙类目录及国家基药目录，近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速增长，2023年突破8亿元，2024年全年有望再创新高。

近年来中国三大终端六大市场帕利哌酮缓释片销售情况（单位：万元）

仿制药申报方面，目前已有10家企业的帕利哌酮缓释片以新注册分类报产，石药集团、豪森药业、深圳泛谷药业、华润双鹤、立方制药、太阳药业6家企业的产品已获批生产并视同过评，叠加原研厂家强生，该产品已满足7家的充分竞争条件；此外，合肥华方医药、北大医药、辰欣药业等企业的产品还在审。

2025年以来，立方制药有2个品种获批生产并视同过评，为盐酸丙美卡因滴眼液、帕利哌酮缓释片，其中盐酸丙美卡因滴眼液为国产第4家获批且首家视同过评，帕利哌酮缓释片为公司获批的首款精神安定药。

截至目前，立方制药有10个品种过评或视同过评，包括4个心脑血管系统药物，3个神经系统药物、1个消化系统及代谢药、1个感觉系统药物及1个全身用抗感染药物。其中，硝苯地平控释片在国采中顺利中选。

立方制药过评情况

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月2日，如有疏漏，欢迎指正！

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来源：米内网