摘要：“在中药标准化、创新成果转化、信息化和智能化等方面，中医药行业已借助政策利好取得多方面进展。”4月2日，康缘药业相关负责人介绍说，国家通过专项资金等方式支持中医药科研项目，推动技术创新和成果转化；加强中医药人才培养，提升行业整体素质；政策鼓励中医药在基层医疗中
近年，一系列相关政策为中医药行业发展提供了全方位的保障和支持，中医药在面临着市场、技术等方面变化与挑战的同时，也拥有更多机遇。
《2025政府工作报告》指出，完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。
“在中药标准化、创新成果转化、信息化和智能化等方面，中医药行业已借助政策利好取得多方面进展。”4月2日，康缘药业相关负责人介绍说，国家通过专项资金等方式支持中医药科研项目，推动技术创新和成果转化；加强中医药人才培养，提升行业整体素质；政策鼓励中医药在基层医疗中的应用，扩大了市场覆盖等。“随着数字化智能化的发展，在中药研发领域，AI技术的渗透正推动传统经验驱动模式向数据驱动模式的跨越式转型。”
借力政策利好 推动中药质量提升
国家相关政策切实推动了中药材的标准化建设进程。在药材种植与加工方面，通过GAP等标准，提升了中药材种植和加工的规范化水平，确保了药材质量；在质量标准体系方面，完善了中药材、中药饮片和中成药的质量标准，推动中药质量的整体提升；积极参与国际标准制定，推动中医药国际化，部分标准已被国际组织采纳。
从药材种植到产品加工，数字化智能化技术的应用推动了中医药的现代化发展。信息化管理方式推进中医药信息化建设，中药材追溯系统的建立提升了管理效率和质量，人工智能和大数据技术的引入优化了中药生产和质量控制。
中药生产过程质量控制是影响中药产品质量的关键，如何进行过程控制保证产品质量在科学合理范围内，至今仍是重大技术难题。对此，康缘药业依托中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室以及与众多大学、科研机构的深度合作，不断进行探索与创新。
一方面，中药成分结构复杂多样，单一指标成分难以全面反映其整体质量特性，因此应首先明确有哪些成分、多大计量能够体现中药的功效，如何在众多复杂成分与临床疗效间找到最佳的质控平衡点，即为“控什么”“控多少”的问题。另一方面，制药过程的动态性和复杂性加剧质控难度，如何实现精准控制，如何在多因素交织的复杂体系中实现多维度的质量控制策略，在面对海量且动态变化的数据时如何实现智能化调控与决策，是“怎么控”的问题。
“‘功效物质’是中药质量控制的基石，作为中药发挥临床功效的化学成分群，具有物质清晰、量效精准、机制明确的特点。”康缘药业研发相关负责人介绍说，基于此，康缘的研发团队首次提出了“以功效物质为核心的中药智能化质量控制”理念，系统阐释了中药质量的科学内涵，为中药复杂成分体系“控什么”“怎么控”提供了理论依据。
团队根据以功效物质为核心的质量目标，借助人工智能算法深入解析中药生产大数据，探究量值传递的内在规律，创建了中药质量标准及控制策略。在此基础上建设的智能化产线，实现了中药生产全过程质量控制的均一、稳定，构建了一个基于风险评估、主动、全面、科学的中药生产全程质量控制体系。
此外，在新药研发方面，相关政策的支持加快了康缘药业中药新药研发，特别是在抗病毒、抗肿瘤等领域取得突破；在产学研结合方面，通过政策引导，加强了企业、高校和科研机构的合作，加速了康缘药业科研成果的转化。
AI+中医药 “古老智慧的科学重生”
DeepSeek和机器人在近期引起国内外广泛关注，AI技术在医药行业也掀起热潮，AI和中医药能碰撞出怎样的火花？对此，康缘药业相关负责人表示，就中医药行业而言，AI对中医药绝非简单工具嫁接，而是一场“认知革命”。当神经网络邂逅“君臣佐使”理论，当区块链溯源对话道地药材，中医药正以“数智本草”的新范式，完成从传统经验医学到数据驱动型精准医学的进化。将AI深度融入中医药底层逻辑，方能实现“古老智慧的科学重生”。
以康缘药业布局的基础研究与新药研发支撑平台为例，AI有着多维度的具体应用。
一是中药功效物质的“智能解码”。中药多成分、多靶点特性曾长期依赖人工经验筛选，效率较低。AI技术可以高效整合中药研究中的海量数据，包括药材成分、基因组学信息、临床数据等，并通过机器学习算法快速分析，帮助科研人员发现潜在的功效物质及其作用机制。
二是传统知识的“数字化再生”。中医药经典名方历经千年临床验证，但其现代应用面临发扬光大的挑战，由于经验化传承的局限性，古籍中“痰瘀互结”“气滞血瘀”等证候描述缺乏客观量化标准，导致方剂适应症模糊、疗效波动，现代疾病治疗的拓展存在困局。通过AI技术深度整合基础研究与新药研发支撑平台，构建“古籍解析-数据验证-多维优化-临床评价”全链条研发体系，实现经典名方的科学升级，为中药现代化提供“古籍智慧+数据智能”的双引擎驱动范式。
三是质量控制的“全链条穿透”。质量是中药研发、生产、流通和使用的生命线，贯穿于中药从药材种植到患者使用的整个链条。AI技术通过智能传感器、数据分析和机器学习算法，可以实现中药质量的全程监控和优化，确保中药的安全性、有效性和一致性。通过近红外光谱与AI算法实时监测生产过程中的化学成分波动，使批次间有效成分差异从±15%降至±3%，将千年“火候”经验转化为可复制的数据化工艺参数，实现了从“经验熬制”到“精准智造”的跨越。这一技术突破不仅为中药新药研发提供了科学依据，更让传统方剂的“整体观”在现代医学体系中获得了可量化、可验证的表达方式。
因而，对于中医药未来发展，康缘药业认为AI技术将催化三重变革。
一是研发范式升维。AI驱动的“超大规模虚拟临床试验”可能颠覆传统试错模式。通过生成式AI模拟不同体质人群对复方的代谢响应，可提前预判药物协同或拮抗效应，使中药新药研发成功率提升2-3倍。
二是产业价值重估。当AI将中药作用机制转化为可量化的生物标志物网络，中医药或将成为全球复杂疾病治疗的新方案输出者。例如在抗纤维化领域，AI解析出的中药多靶点调控网络可能比单靶点化学药更具系统治疗优势。
三是文化话语重构。AI翻译技术可将“气血津液”等传统理论转化为分子通路语言，助力中医药纳入国际医药标准体系。更重要的是，区块链+AI的溯源系统能让中药材种植、炮制等环节的数据成为国际认可的质量凭证，重塑产业话语权。
结合数智技术 实现中药现代化创新
在临床实践中，中医药可以发挥多方面的优势。中医药强调“辨证论治”，根据患者的个体差异制定个性化治疗方案，适合慢性病和复杂疾病的治疗。在肿瘤、心血管疾病、糖尿病等慢性病管理中，中医药通过调节整体机能，改善症状，可以提高生活质量。
此外，中药多为天然药物，副作用相对较小，适合长期使用，在慢性病调理和康复阶段具有显著优势。中医药注重“治未病”，强调疾病预防和健康维护，在亚健康状态调理、免疫力提升等方面效果显著。如针灸、推拿、中药熏洗等疗法在脑卒中后遗症、骨关节疾病康复治疗中广泛应用。
如何让中医药的疗效和作用获得更多认可？康缘药业未来还将进行多方面努力。
比如，推动中医药疗效的循证医学研究，通过大规模临床试验和数据积累，进一步验证中医药的疗效和安全性，提升国际认可度。加强中西医结合治疗模式的研究，探索中医药与现代医学协同治疗的最佳方案，特别是在疑难杂症和慢性病管理中的应用。进一步完善中医药的标准化体系，包括药材质量、诊疗规范和疗效评价标准，推动中医药国际化进程；推动中医药在“一带一路”沿线国家的推广和应用。
同时，利用数智技术加快中药新药研发，特别是在抗肿瘤、抗病毒、慢性病调节等领域；推动中药复方的现代化研究，明确其作用机制和活性成分。此外还需要提升基层中医药服务能力，加强中医药文化传播。
如何理解中医药的现代化创新和高质量发展？康缘药业相关负责人表示，在中医药行业发展的新阶段，随着数字化智能化技术应用于生产研发，在中药智能制造领域，智能生产设备研发正成为提升生产效率和产品质量的关键。
研发中药生产过程工业大脑，提升中药制造过程的智能化水平，通过集成大数据、人工智能等先进技术，实现生产过程的精准控制、高效优化和持续改进， 从而推动中药行业的转型升级和高质量发展。利用现有制药大数据，创建中药大品种的制药知识图谱与知识自动化发现方法，科学认知制药规律，优化制药工艺。
“康缘正努力创建基于人工智能驱动的中药生产过程调控新技术，建立中药生产全面质量管理系统，利用数据挖掘和知识推理，研发智能生产过程模拟仿真、关键指标预测与评价、多工序多参数学习优化技术，从而实现研发、生产过程的快速决策和高品质精密运行，有效提升制药过程稳健性，进而为国民健康做出中医药贡献。”康缘药业相负责人介绍说。
来源：敦煌发布
