研究招募 | 皮下注射治疗早期阿尔茨海默病全球三期临床试验,华山医院牵头多家中心启动

360影视 动漫周边 2025-04-03 23:28 1

摘要:近日,“一项在具有认知和功能衰退风险的早期阿尔茨海默病受试者中比较Remternetug 与安慰剂的研究”在国内启动,并于2025年2月11日完成中国首例筛选。Remternetug是目前已批准上市在临床上使用的多奈单抗(Donanemab,Kisunla)的

临床试验是治疗。南京的读者可以到逸夫医院去做免费筛查。

近日,“一项在具有认知和功能衰退风险的早期阿尔茨海默病受试者中比较Remternetug 与安慰剂的研究”在国内启动,并于2025年2月11日完成中国首例筛选。Remternetug是目前已批准上市在临床上使用的多奈单抗(Donanemab,Kisunla)的后续升级产品,是纯人源单抗,副作用更小,并且可以皮下注射,已被美国FDA和中国CDE授予突破性疗法认定。

该研究是全球多中心的三期注册临床试验,在美国、英国、欧洲、日本、中国、加拿大等多个国家地区开展。复旦大学附属华山医院作为中国的组长单位,近三十家国内医院参加本研究,郁金泰教授为主要研究者。

阿尔茨海默病(Alzheimer’s Disease, AD)是最常见的神经退行性疾病,约占所有痴呆病例的60%-80%。据《中国阿尔茨海默病报告2024》数据显示,中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万。随着老龄人口的逐渐增多,以及AD痴呆的患病率随年龄增长而增加,迫切需要能够预防和延缓AD进展的治疗方法。相对于有限的对症治疗,真正有效和持久的AD治疗需要针对基础疾病机制和分子病理学的疾病修饰干预

关于Remternetug

Remternetug是一种靶向β淀粉样蛋白(Aβ)的N3pG表位的IgG-1单克隆抗体(mAb),通过小胶质细胞介导的清除作用,靶向结合并清除脑内沉积的Aβ。Remternetug采用灵活的皮下注射给药方式,类似于用于糖尿病的胰岛素笔,这比现有经静脉输注的获批治疗方法更便捷且侵入性更低,大大提高了患者的用药便利性。

参与这项研究,有何获益

1

免费AD筛查:通过高质量神经心理学量表评估、标准化的外周血液学检测方式,免费帮您筛查是否为早期AD患者及高风险人群。

2

接受前沿治疗:如果筛选合格,将有机会接受最前沿的靶向治疗药物,更长时间的保护大脑健康。

3

安全、便捷的给药方式:不同于传统的静脉输液,Remternertug采用皮下注射给药,类似于糖尿病患者的胰岛素注射,更加便捷!

年龄65~80岁记忆力无问题或有轻微问题;愿意接受血液检查,帮助判断是否有与阿尔茨海默病相关的蛋白质异常;有稳定可靠的研究伙伴,即熟悉您并能注意到您的记忆力、情绪和行为变化的人。他们可能是您的配偶、伴侣、朋友、家庭成员,或者其工作职责就是为您提供帮助的人。您的研究伙伴也将需要同意参加该研究。

▶ 如果您希望了解受试者招募的相关事宜(相关受益和风险),可以联系以下研究人员。研究医生将根据您的具体情况,进一步确认您是否符合参加条件。如符合条件进入研究后,专业医生将根据您的病情进行阿尔茨海默病的治疗及指导。来电请说明咨询受试者招募

项目负责人:郁金泰教授

研究联络员

附全部研究中心及联络方式:

研究中心负责人联系人/电话复旦大学附属华山医院(牵头)郁金泰郑老师:15285973486上海市第六人民医院郭起浩顾老师:18913209665西安医学院第一附属医院张蓓程老师:15091095386吉林大学第一医院孙莉韩佩珈:18804313526上海交通大学医学院附属仁济医院徐群朵老师:17602131257广州医科大学附属第二医院刘军纪晓娜:15875368894河南科技大学第一附属医院杜敢琴王瑜展:17737965326南京脑科医院许利刚王雨晴:15298369858徐州医科大学附属医院耿德勤程莉:15150073142自贡市第一人民医院徐晓娅蔡得超:19981728595上海市浦东新区人民医院赵晓晖薛慧婷:13761394392四川省人民医院余能伟万玲玲:18482111641首都医科大学附属北京天坛医院张巍许飒爽:17710701063河北医科大学第一医院马晓伟谢璐:18731109802延安大学咸阳医院郭爱红丁江艳:18391389680济南市中心医院边红高慧芳:18264148779南京医科大学附属逸夫医院鲁翔娄海悦:15250958559南昌大学第二附属医院唐震宇邓燕青:15779733377徐州市中心医院陈国芳张柔柔:18168798176中南大学湘雅医院沈璐杨滟菁:18173643155陕西省人民医院李锐屈静:18602938701南方医科大学珠江医院郭洪波邬少燕:13660953304广东省人民医院赵洁皓蔡泉清:13794357247天津医科大学总医院杨丽秦榕:13652084907首都医科大学附属北京安定医院张庆娥杨歌:18335208755南昌大学第一附属医院洪道俊杨文权:16607971565广州市第一人民医院潘小平/陈浩博郑玉红:13610016903中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)程昭昭张宇:19855106682苏州大学附属第二医院刘春风卢老师:13655121355

来源:祝您健康杂志

相关推荐