摘要：无休止的鼻堵、鼻痒、流鼻涕、打喷嚏......每到春秋花粉季，过敏性鼻炎患者便饱受折磨。最新数据显示，我国花粉过敏性鼻炎患者人数已超1亿，即使接受常规药物治疗，仍有高达60%的患者症状得不到控制。

无休止的鼻堵、鼻痒、流鼻涕、打喷嚏......每到春秋花粉季，过敏性鼻炎患者便饱受折磨。最新数据显示，我国花粉过敏性鼻炎患者人数已超1亿，即使接受常规药物治疗，仍有高达60%的患者症状得不到控制。

2025年4月4日，首都医科大学附属北京同仁医院张罗团队在国际医学期刊《自然·医学》（Nature Medicine）发表研究成果——《司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎：一项随机3期试验》。该研究发现，对于经常规治疗仍未控制的中重度季节性过敏性鼻炎患者，新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善其临床症状及生活质量。这一“中国方案”，为过敏性鼻炎这一全球性健康难题提供了全新治疗选择，标志着过敏性鼻炎治疗迈入生物制剂治疗的时代。

据了解，过敏性鼻炎是一种由敏感个体接触环境过敏原引发的、IgE介导的鼻黏膜慢性炎症性疾病，全球患病率持续攀升，严重影响患者生活质量。根据发病特点，该病可分为常年性和季节性两种。其中，季节性过敏性鼻炎在我国北方地区尤为突出，主要致敏原为蒿属、杨柳及柏科等风媒花粉，播散高峰期为春季（3-5月）和夏秋季（8-10月），该期间由于高浓度的花粉过敏原暴露于空气中，患者出现鼻部和眼部的过敏症状。即使采用抗组胺药、鼻用糖皮质激素等常规治疗方案，仍有部分患者疗效不佳，临床亟需更有效的治疗手段。

基于临床需求，张罗团队开展了名为“天玑”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，以证实新型生物制剂司普奇拜单抗的临床疗效。研究结果显示，该药能有效改善患者的鼻部和眼部症状，在治疗第4天即显现出显著疗效，第14天达到最佳治疗效果。进一步研究发现，给予该药治疗后，患者血清总 IgE、花粉特异性 IgE 水平显著下降，同时，CLC、CST1 等 2 型炎症相关基因活跃度也会降低。这表明，该药从全身和局部层面，发挥了对2型炎症相关生物标志物和基因表达网络的调节作用。

据悉，该药已于2025年2月7日获得国家药品监督管理局批准上市，成为目前全球唯一获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα单抗药物。这一突破性研究成果，不仅彰显了中国临床学者在过敏性鼻炎临床研究领域的全球领先地位，更对未来该领域的临床研究起到重要的指引作用。

另据悉，北京同仁医院张罗教授和王成硕教授为本文的共同通讯作者；张媛主任医师，李景云副研究员，王梦琳博士后，黎仙博士和闫冰副研究员为共同第一作者。（光明日报全媒体记者田雅婷）

来源：光明日报客户端一点号