摘要：美国FDA于昨日宣布，已将药物Faunamor外用液剂列入其“合法上市的未批准小物种新兽药索引”，允许该药合法上市用于治疗观赏鱼类多子小瓜虫(lchthyophthirius multifiliis)病。该病又称白点病，通常发生在观赏鱼类中，包括通常饲养在家庭

美国FDA于昨日宣布，已将药物Faunamor外用液剂列入其“合法上市的未批准小物种新兽药索引”，允许该药合法上市用于治疗观赏鱼类多子小瓜虫(lchthyophthirius multifiliis)病。该病又称白点病，通常发生在观赏鱼类中，包括通常饲养在家庭水族箱和户外休闲池塘中的观赏鱼类。

Faunamor由位于德国泰尔格特的德河海洋生技股份有限公司制造，是一种抗寄生虫和抗菌药物，有20mL和100mL（玻璃）瓶装，含有三种活性成分：甲稀蓝、草酸孔雀石绿和吖啶黄浸没溶液。这是目前市场上唯一一种治疗白点病的合法药物。

值得一提的是，该药于2011年已在中国台湾以‘细菌性克星’名称取得动物用药品许可（动物药入字第06804号），有20mL、100mL和1000mL规格，用于观赏鱼白点病相关细菌性感染。

白点病会影响多种观赏鱼，包括热带鱼、金鱼和锦鲤。通过添加新的鱼或从其他饲养受感染鱼的单位搬来的设备，很容易将导致这种疾病的寄生虫带入池塘、鱼缸或家庭水族箱。白点病传染性极强，可在鱼类之间迅速传播。白点病疫情爆发可在短时间内杀死鱼缸、水族箱或池塘中的所有鱼类。感染白点病最常见的症状是鱼的皮肤或鳃上出现类似小水泡的小白点。受感染的鱼也可能显得虚弱或嗜睡，并且不想进食。

到目前为止，其他用于治疗白点病的药物均为未经FDA安全性和有效性审查的未经批准的药物。

FDA的小物种新兽药索引收录了安全性和有效性已通过FDA的替代审查过程得到确认的用于小众物种(除牛、马、猪、鸡、火鸡、狗和猫以外的动物)的药物。在许多情况下，小众物种药物的用途无法通过标准药物审批程序。它们通常用于过于稀有或种类繁多的物种，而无法用于传统的安全性和有效性研究。该索引对于治疗某些动物或动物类别的个体尤其有帮助，这些动物所代表的市场规模过小，无法负担药物审批流程所需的成本。

作为FDA动物药物索引流程的一部分，一个有资格的专家小组评估了Faunamor的安全性和有效性，并确定使用该药物对观赏鱼类的益处大于其风险。FDA的科学家审查了该专家小组的评估结果，并在同意他们的结论后，将该药物添加到索引中。

参考来源：‘FDA Announces New Drug for Treating Common Disease in Ornamental Pet Fish’， CVM Updates。FDA；2025年4月8日发布。

来源：香港济民药业