摘要：2025年4月10日，信立泰披露接待调研公告，公司于4月10日接待线上参与公司2024年年度业绩说明会的全体投资者1家机构调研。
2025年4月10日，信立泰披露接待调研公告，公司于4月10日接待线上参与公司2024年年度业绩说明会的全体投资者1家机构调研。
公告显示，信立泰参与本次接待的人员共4人，为董事、总经理颜杰，独立董事王学恭，财务负责人孔芸，董事、董事会秘书杨健锋。调研接待地点为线上会议。
据了解，信立泰的相关情况如下：
首先，S086 技术审评已完成，没有新的发补，等待审批阶段。信立坦正进入快速增长阶段，复立坦去年已进医保，086、108 等待审批。对于恩那罗，公司在根据情况调整策略并推进新的研发。
其次，JK07 预计今年 Q3 完成二期入组。神经介入领域的 Maurora 雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架等已上市销售，在神经介入等多个领域还有产品处于不同临床阶段。
最后，公司在主营、研发、销售等多方面都有相应情况。如 Q4 净利润下滑的主要原因在于计提了资产减值；信立泰以心脑血管为核心，并在代谢、肾科等领域布局，坚持推进创新药管线等。
调研详情如下：
主要交流内容:
1、 请问领导086大概什么时间能获批?
答:您好,S086 技术审评已完成,没有新的发补,等待审批阶段。谢谢!
2、 1.公司对信立坦+107/108+S086 高血压组合都上市后预测最高销售额多少?2.在去年恩那罗上市时,公司计划进医保后三年即 24-26年销售为2、5、10 亿,现在看 25-26年这个目标能实现吗?谢谢。
答:您好!信立坦经过多年推广,其独特的降低夜间高血压优势和经典的靶器官保护作用,已得到临床的验证,现正进入快速增长阶段。复立坦、SAL0108 属于单片复方制剂,协同强效降压,S086 是更强降压、更强心肾保护的全新 ARNI类药物。其中复立坦去年已进医保,今年预计会有不错的销售,086、108 等待审批阶段。高血压有庞大的患者群,现规范治疗率不到 40%,有足够的市场空间。这些产品也确实是对患者治疗获益高的,预计这几个产品会成为大中型产品,现在来预测峰值还早。
关于恩那罗,去年是进医保销售的第一年,在做准入、推广,同时,如果太短期看,会受很多不可控因素影响,公司也在根据情况调整策略,研发也积极推进新适应症的申报和研发,相信最终会达到大家预期的。
3、 请问领导,股票市场由于关税产生了大幅波动,公司可否采取措施进行市值管理?
答:您好!公司主营业务在国内,关税不造成对公司影响;另外,美国公司业务亦不会受影响。公司产品线已更加丰富,新产品在营收和利润贡献的占比已在可持续增长的趋势中,在研产品进展符合预期,立项新产品创新成色不断提高,形成良好的梯队。相信随着定期报告和产品进展的披露,会越来越得到市场和投资者认同的。同时,回看过去贸易战等出现市场极端情况时,公司亦有一定的应对措施,也起到了较好的效果,再感谢您的提醒,公司会进行认真、周全考虑的。
4、 s086,6月底前能获批上市吗?还能赶上今年医保吗?
5、 公司的研发支出费用资本化一直在 50%以上。后续是否会发生改变减少?
答:您好,公司研发支出的资本化金额由各项目的研发进度来确定,因此资本化比例是一个动态的数据。根据公司目前的会计政策,化学创新药及生物制品自获得临床试验批准(IND)后正式进入开发阶段,医疗器械产品则自取得临床试验备案凭证后启动开发阶段。
6、 jk07 二期最终数据,什么时候可以得到?现在有没大厂来谈合作了
答:您好!JK07 预计今年 Q3 完成二期入组,观察期是 52周,然后会出数据,对于创新产品研发是科学和严谨的,需要多些耐心等待。谢谢!
7、 今年一季度主营收入是否超过 11 亿?全年收入超过 44亿
答:您好,未公开信息,请关注公司公告,谢谢!
8、 24年销售费用率从30.19%升至36.7%,但每增加 1元销售费用仅拉动 1.4 元收入。请问:1.高费用率是否因新产品推广(如复立坦、信立汀)阶段性投入?何时能回归行业均值(25-30%)?2.代理销售与自营渠道的协同策略?是否考虑引入战略合作伙伴提升效率?
答:您好!产品前期开发、推广的投入不能这么测算和考虑,前期的投入有其更长远的价值兑现。另外,销售策略公司有专业团队设计和规划,恕不能公开。谢谢!
9、 jK07作为全球首个针对 HFpEF(射血分数保留型心衰)的NRG-1融合蛋白.其国际多中心II期临床已启动高剂量组入组。
杨总请教你:1.海外临床数据披露时间表及潜在 BD(对外授权)谈判进展?2.若成功出海,预计首付款/里程碑金额的谈判目标区间?
答:您好!涉及商业秘密和未公开信息,请关注公司公告,谢谢!
10、 我看年报中 25 年计划递交 4-5 个代谢领域 IND,涉及肥胖、MASH 等热门赛道。请说明:1.是否规划"心血管+代谢"联合疗法(如 SAL0112 与 S086 联用)?2.代谢管线商业化是否会复用现有心血管销售团队?复用率目标多少?
答:您好!目前公司在心血管和代谢疾病都布局了很多产品,基于临床未满足需求,未来也会考虑各种联用的可能性。谢谢!
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1、 Q4营收10.11亿元(+11.2%),但归母净利润同比下滑9%,扣非净利润降幅达 27.6%。请说明:1.什么情况导致利润异常?2.Q4 毛利率环比下降4.2个百分点,为何?
答:您好,Q4净利润下滑的主要原因在于计提了资产减值;Q4毛利率环比基本持平,感谢关注!
12、 请问 S086 是第二次补充材料吗?还是其他什么原因,咋又在排队待审?
答:您好!类似问题已回复,谢谢!
13、 24 年器械收入 3.05 亿元(+41.68%),但心血管介入市场集中度高。请说明:1.是否开发神经介入/结构性心脏病等高毛利新品类?2.2025年海外器械收入占比目标(当前
答:您好!神经介入领域,Maurora雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架已上市销售,截至 24年末已累计植入超过 5万条。再如结构性心脏病领域,有左心耳封堵器已上市销售。此外,在神经介入、冠脉介入、外周介入、结构性心脏病等细分领域,还有多个产品处于不同临床阶段。谢谢!
14、 当前103项在研管线中,肿瘤等非核心领域早期项目占比超40%。请披露:1.是否计划砍掉 20-30%非战略管线以聚焦心脑血管/代谢?2.研发人员绩效考核是否与临床推进效率(如入组速度)挂钩?
答:1.信立泰一直是以心脑血管为核心,同时在代谢、肾科等慢性疾病适应症领域进行管线布局,项目的立项都是基于临床的未满足需求,资源相对集中的;2.所有的研发人员都会设立绩效,绩效与项目的目标达成相关(包括临床推进效率)。
15、 公司本期盈利水平如何?
答:您好,请关注公司定期公告,感谢关注,谢谢。
16、 S086 在二次发布大概多长时间能上市?
答:您好,S086 目前技术审评已完成,没有发补,等待审批中,谢谢!
17、 请问目前关税政策对公司会有影响吗?
答:您好,目前公司的主营业务均在国内,关税不造成对公司影响,谢谢!
18、 24 年信立泰研发投入资本化率连续三年超 60%(恒瑞医药
答:您好!公司目前关于研发支出的会计政策为:化学创新药及生物制品自获得临床试验批准(IND)后正式进入开发阶段,医疗器械产品则自取得临床试验备案凭证后启动开发阶段。截止目前,经过公司评估,核心管线如 S086、JK07 没有减值风险。未来,如果原会计政策无法恰当反映财务状况或者变更后能提供更可靠、相关的会计信息,公司会考虑变更会计政策,谢谢。
19、 086是二次发补吗?
20、 请问引进韩国 DDO1(125)在国内有没有正式临床?如果有,公司为何没公告?
答:该产品已经进行了IND 申报并获得临床批件,目前在沟通国外的临床二期进展,来考虑国内的临床开发策略。
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1、 公司之后的盈利有什么增长点?
答:您好,我们认为公司未来增长的核心驱动力在于创新药管线的持续兑现,谢谢关注。
22、 请问财务负责人,临床试验 1期变数比较大。以后每年按一定比例计提资产减值。否则对利润会有影响,不容易估计。
答:您好!公司会在每个资产负债表日,评估和判断资产是否存在减值迹象,谢谢!
23、 恩那罗新增适应症发补了,请问新增适应症发补还是很少见的,公司后续有啥控制措施没?
答:您好!产品新增适应症都需要按照 CDE的要求进行临床研究,有发补是正常的评审情况,公司已经在回答发补的提问,谢谢!
24、 请问领导,特立帕肽现在的入院情况怎样?销售情况怎样?
答:您好,根据公司的销售计划,特立帕肽的入院情况和销售情况完成良好。
25、 行业以后的发展前景怎样?
答:您好!医药行业是国家战略性产业,近年来,中国医药企业在政策支持、研发创新及智能化转型等多重驱动下加速升级,向高质量发展迈进。聚焦行业细分赛道,心脑血管慢病领域呈现显著增长潜力,市场需求持续扩大。随着人口老龄化和生活方式的变化,以及疾病知晓率、治疗率和控制率的不断提升,心脑血管等慢性疾病的患病率仍将攀升。谢谢!
26、 今年一季度公司整体经营情况如何,营业收入是否有超公司预期?
答:您好!公司预计在4月 22日披露2025 年一季报,敬请关注,谢谢!
27、 请问器械板块后续还有上市及融资安排吗?
答:您好!信泰医疗 24 年以来收入增长较快,且已实现盈利。具体上市要求要看政策,谢谢!
28、 未来 3 年是否计划将代谢/肾科领域收入占比提升至30%?如何平衡心血管传统优势与新领域投入的资源分配?2.是否考虑通过并购或合作开发(如 GLP-1/GIP 双靶点药物)加速代谢领域布局?
答:您好!代谢疾病领域也是我们重点布局的方向,我们以GLP-1 为核心的一系列代谢类的新药正在研发过程中,谢谢!
29、 器械收入2024年增长 41.68%,但占比仅6.41%。请问:1.器材公司何时上市
答:您好,类似问题已回复,谢谢!
30、 研发效率与管线聚焦机制公司当前在研管线 103 项,但临床推进速度参差(如 S086 高血压适应症 NDA 耗时超 2 年)。提问:1.是否建立管线优先级评分体系(如临床需求、竞争格局、商业化潜力)以加速核心项目?2.对早期肿瘤等非核心领域项目,是否计划通过对外授权或合作开发减少资源分散?
答:您好!目前研究院会基于临床未满足需求、产品优势及竞争力及未来市场合理分配资源,保障核心项目的推进。信立泰始终坚持以心脑血管疾病为核心的慢性疾病管线建设的理念,肿瘤类产品布局较少。
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1、 请问 S086 心衰适应症 3 期进展情况如何?预计什么时候NDA
答:您好!S086 的心衰适应症临床三期研究已经完成入组,预计2026 年中申报NDA,谢谢。
32、 应收账款占利润比例达 85.9%,回款周期是否可控?考虑加强信用管理或调整账期政策吗?
答:您好,2024年应收账款期末余额比期初增加了 11%,同时,2024 年营业收入同比增加了 19%,货款回收情况良好,回款周期可控,感谢关注!
33、 请问:
1、带量采购对公司传统仿制药业务(如氯吡格雷)的利润冲击是否已见底?后续如何平衡仿制药的现金流贡献与创新转型的关系?2、在研的 GLP-1 类药物(如 SAL0112)是否瞄准减重适应症?如何应对这一领域的激烈竞争?3、未来是否会通过 License-in或并购补充管线?
答:您好!创新产品在公司的营收、利润贡献占比已不断提升,整体趋势向好,信立坦已成为公司营收最大的单品。而且随着创新产品线的不断丰富,收入占比将越来越高。其次,SAL0112产品目前是糖尿病、肥胖的适应症都在开展临床,肥胖适应症预计今年启动临床二期研究。针对减肥适应症,会布局一系列产品从长效性、口服顺应性、疗效及改善副作用等多个方面打造管线的竞争力;建设研发管线的模式一直包括 License-in 的模式,谢谢!
34、 研发中有引入 AI 技术加速药物发现吗?在临床试验设计或患者招募中有应用大数据工具吗?
答:您好!依托AI技术,公司初步实现小分子、小核酸及环肽先导化合物的高效筛选与优化,有效缩短研发周期,提高成功率。同时,AI技术还可被广泛应用于临床研究、信息检索、科技写作、数据分析及知识库构建,优化研究流程,加速药物研发进程,提升研究质量与资源利用效率。谢谢。
35、 请问一下现在药品库存情况如何?库存周期是多久?制药车间是否满产?
答:您好,公司 2024 年期末存货为 5.07 亿,存货周转率为2.2,感谢关注!
来源：金融界
